吡咯替尼是恒瑞医药自主研发的小分子、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,也是中国首个自主研发的HER1/HER2/HER4靶向药物。此次申报新适应症上市,是基于一项随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究。
来源:环球网 10月25日,肿瘤药物诺雷得(英文商品名:Zoladex,通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)10.8mg剂型获国家药品监督管理局批准,适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。2020年,在全球范围内,乳腺癌有超过200万患者,其中死亡病例超66.
新京报讯(记者王卡拉)6月27日,恒瑞医药发布公告,羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)获批新适应症,联用芳香化酶抑制剂作为初始治疗,适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。这是达尔西利获批的第二项适应症,且为一线适应症。
新京报讯(记者王卡拉)1月23日,奥赛康发布公告,子公司江苏奥赛康药业的枸橼酸托瑞米芬片近日获国家药监局批准上市。枸橼酸托瑞米芬片由日本KYOWA KIRIN公司研发,商品名为法乐通(FARESTON),1997年6月于美国上市。
来源:【人民日报健康客户端】2月24日,阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的靶向HER2的抗体偶联药物优赫得(注射用德曲妥珠单抗)已获得国家药监局批准,该单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
新京报讯(记者张兆慧)11月21日,奥赛康发布公告,全资子公司江苏奥赛康药业的马来酸奈拉替尼片上市许可申请获国家药监局受理。马来酸奈拉替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,由美国辉瑞公司研制,2011年授权Puma公司开发。
今年4月,国际癌症研究机构(IARC)癌症监测部门团队于顶级学术期刊CA: A Cancer Journal for Clinicians杂志发布了2022年全球恶性肿瘤统计报告。据数据显示,当前乳腺癌已成为女性发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,仅我国当年就有近36万乳腺癌新增病例。
记者 | 陈杨编辑 | 谢欣在全球发病率第一的乳腺癌的治疗上,内分泌治疗的不良反应比化疗少,疗效持久,从最早的三苯氧胺到氟维司群,再到CDK4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶)抑制剂,治疗效果不断增加。而自2023年起,国内CDK4/6抑制剂的竞争格局将发生较大变化。
【阿斯利康“乳腺癌ADC神药”DS-8201进入新版医保目录】财联社11月28日电,记者根据今日发布的2024年国家医保目录发现,阿斯利康负责谈判的“乳腺癌神药”DS8201注射用德曲妥珠单抗出现在目录名单之列。
来源:【人民日报健康客户端】2月18日,诺华乳腺癌治疗药物—— CDK4/6抑制剂凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)宣布在我国上市,该药也是国内首个且目前唯一被批准用于绝经前/围绝经期乳腺癌患者初始治疗的CDK4/6抑制剂。
今天(2022年6月10日)中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,注射用戈沙妥珠单抗的上市申请已经获得批准。根据此前公开信息,此次获批的适应症为:治疗接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
日前,新版乳腺癌诊疗指南在北京发布。据央视网,乳腺癌作为国内女性患病率和病死率最高的恶性肿瘤,每年新发病例约42万,晚期患者总体5年生存率不足50%,该则消息也随即登上微博热搜。在此背景下,红星资本局注意到,需求量较高的原研药阿那曲唑片(商品名:瑞宁得)已暂时断货。
来源:【人民日报健康客户端】“之前一直断货,最近终于能买上了!”5月6日,来自上海的吴然(化名)告诉人民日报健康客户端记者,她2020年被确诊乳腺癌的,手术、化疗之后就开始服用进口药阿那曲唑片(瑞宁得),没想到2023年初突然就买不上了,差点就断了药。