12月13日晚间,亿帆医药股份有限公司(亿帆医药,002019)公告,公司部分产品纳入了国家医保目录(2023年),其中创新药艾贝格司亭α注射液、原研进口药丁甘交联玻璃酸钠注射液为首次谈判纳入,复方黄黛片为简易续约保留在国家医保目录,麻芩消咳颗粒调整至常规国家医保目录。
新京报讯(记者王卡拉)11月15日,亿帆医药发布公告,控股子公司美国亿一将在研产品艾贝格司亭α注射液(F-627)在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司,后者以此获得在合作区域内的独家销售权,费用包括独家许可费(首付款、里程碑付款)不超过23.
中证智能财讯 亿帆医药(002019)11月17日午间公告,公司控股子公司Evive Biotechnology Singapore PTE. Ltd.在研产品艾贝格司亭α注射液(Ryzneuta®)收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《生物制品许可申请批准函》。
中证网讯(王珞)6月8日,亿帆医药股份有限公司(以下简称“亿帆医药”)在投资者互动平台表示,美国FDA就亿帆医药控股子公司亿一生物的艾贝格司亭α注射液(以下简称“亿立舒”)上市申请,对北京亿一原液生产现场进行了许可前检查,并已于6月7日顺利完成。
这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!政策动向●国家药监局:日本朋友株式会社飞检不合规11月17日,国家药监局发布关于日本朋友株式会社飞行检查结果的通告(2023年第59号)。
11月17日,亿帆医药(002019)发布公告,控股子公司自主研发的生物创新药Ryzneuta®(通用名:艾贝格司亭α注射液,海外商品名“Ryzneuta®,中国商品名“亿立舒®”,内部研发代码“F-627”,)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,用于治疗肿瘤患者
数据显示,北京市2023年度共有5款一类创新药获批上市,其中北京经济技术开发区(北京亦庄)就有4款,分别是:亿一生物“艾贝格司亭α注射液”、轩竹科技“安奈拉唑钠肠溶片”,以及神州细胞的两款4价重组蛋白新冠病毒疫苗,数量居全市首位。小数据里蕴藏着大创新。
来源:【中国医药报】本报北京讯 近日,国家药监局批准厦门特宝生物工程股份有限公司申报的拓培非格司亭注射液、江苏豪森药业集团有限公司申报的1类创新药培莫沙肽注射液上市;通过优先审评审批程序,附条件批准南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液上市。
12月7日,火石创造产业研究院披露的数据显示,刚刚过去的11月,美国、中国、欧洲共有20款新药获批上市。其中,美国食药监局(FDA)批准10款新药上市,包括2款成功出海的国产自研创新药;中国国家药监局批准7个品种(8个品规)创新药上市;欧洲药品管理局(EMA)授权3款新药上市。
九亭企业亿帆医药控股子公司亿一生物日前宣布,其研发的一类创新药、新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)“艾贝格司亭α注射液”(商品名“亿立舒®”)已获批上市。作为第三代“升白药”,该药品有望预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣12月13日,国家医保局召开新闻发布会,介绍了2023年国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录调整结果。本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。
21世纪经济报道记者朱艺艺 江苏南京报道近日,港股龙头药企中国生物制药(01177.HK)发布2023年中期成绩单,上半年实现营收152.8亿元(人民币,下同),同比增长0.5%,剔除联营公司亏损及海外平台高研发投入等影响,经调整归母净利润14.8亿元,同比增长1.2%。