截至目前,国家药监局2024年已经批准超过70款创新药,其中不乏多个领域的“全球首个”“全国首个”类药物。即将到来的2025年,还有一批重磅药物有望在国内获批。记者结合医药魔方数据库,梳理出了2025年有望在国内获批上市的十款创新药。
IMDELLTRA 是一种双特异性 T 细胞结合器,也是首款获批用于治疗实体瘤的 BiTE 疗法 。在 3 期 DISSOLVE I 和 II 安慰剂对照随机临床试验中,SEL-212 展现出了令人瞩目的疗效。
这几天,55岁的糖尿病患者张师傅非常高兴,她已经患2型糖尿病12年了,先后使用过消渴丸、二甲双胍、格列美脲、瑞格列奈等多种治疗药物,血糖忽高忽低,症状时轻时重,还容易出现低血糖,而且自己又胖了起来,治疗一直不理想,让她非常着急,迫切期待能够有糖尿病新药来解决她的难题和忧虑,所以1月15日她到内分泌科专家门诊就诊。
1月13日,强生公司宣布旗下创新治疗药物博珂(厄达替尼片)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗携带易感型FGFR3基因变异,且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。
新黄河客户端北京3月21日电(记者李运恒)3月21日上午,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍提升中药质量促进中医药产业高质量发展有关情况。会上,国家药监局药品注册管理司司长杨霆介绍,近年来,中药临床试验的申请数量和中药上市申请数量都在不断攀升。
在同质化激烈竞争之下,我国新药研发逐步呈现出多元化、高效化的趋势,在刚刚过去的2024年,众多新药涌现。1月14日,新京报记者查询医药魔方全球新药数据库,2024年,国内共有93款新药获批上市,以化药、生物药居多,分别为48款、34款,中药新药亦有9款获批上市,另有2款生物制品。
随着我国药物审评审批制度改革的推进,一大批创新药品以更快速度获批,进入国内市场。新京报记者根据国家药监局药品审评中心优先审评名单及医药魔方等信息,整理出2024年有望在国内获批的8款重磅新药,适应症覆盖抗肿瘤、减重、自体免疫性疾病等领域,化学药与生物药仍占主流。
今年上半年,国家药品监督管理局审评中心(CDE)批准30款1类新药上市。国务院常务会议近日审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,合力全链条强化政策保障,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。
新京报讯(记者王卡拉)11月10日,火石创造发布的数据显示,10月,全球多款新药获批上市,其中,美国食品药品监督管理局(FDA)批准17款新药,欧洲药品管理局未授权药品上市,中国国家药监局批准了6款1类新药上市,适应症涉及肿瘤、罕见病、消化系统疾病、眼科疾病等多个领域。