医脉通编译整理,未经授权请勿转载。2023年3月24日,相关药企发布了口服司美格鲁肽PIONEER PLUS 3期研究最新结果:在2型糖尿病患者中,相比每日一次14mg,25、50mg剂量的口服司美格鲁肽实现了更好的降糖(HbA1c)、减重作用。
在2024年6月下旬结束的第84届美国糖尿病协会(ADA)学术年会上,北京大学人民医院纪立农教授团队公布了对PIONEER 11和12这两项临床研究的最新分析。PIONEER 11、12研究其实是【司美格鲁肽片】在中国的注册临床研究,受试者以中国人群为主。
21世纪经济报道见习记者韩利明 上海报道 平安证券研报显示,相对于小分子化药,多肽药物具有更高的生物活性和更强的特异性;相对于蛋白质药物,多肽药物具有免疫原性低、纯度高、生产成本较低等优势。总体来说,多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性的特点。
2024伊始,喜讯传来!近日,口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)司美格鲁肽片(诺和忻®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于成人2型糖尿病治疗。这意味着,GLP-1RA类药物将进入口服时代!
每经记者:陈星 每经编辑:董兴生作为2023年降糖、减重领域甚至是整个医药领域的现象级大单品,司美格鲁肽以迅雷不及掩耳之势席卷全球,引得无数药企竞折腰。1月26日,司美格鲁肽原研厂商诺和诺德宣布,公司旗下的司美格鲁肽片(商品名诺和忻®)获批准上市,用于治疗2型糖尿病。
本报记者 李雯珊见习记者 刘晓一近日,诺和诺德司美格鲁肽片(商品名为“诺和忻”)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。
近年来,在2型糖尿病的血糖控制药物中,GLP-1受体激动剂类药物的临床地位正在不断攀升,由于此类药物降糖效果明确,单独用药导致低血糖风险小,还能够带来减重,改善代谢,减少心肾并发症等方面的额外获益,已经成为了临床上用于2型糖尿病患者的一线用药之一。
1月26日,国家药品监督管理局发布信息显示,诺和诺德公司研发生产的司美格鲁肽片(商品名为“诺和忻”)已获国家药监局批准上市,用于成人2型糖尿病治疗。这是目前全球唯一的口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)。
继明星降糖药注射剂型司美格鲁肽上市后,目前其口服片剂也获批在全国上市,值得注意的是,此次获批的适应症为2型糖尿病,而非让其注射剂型大火的减重适应症。近日,生物制药公司诺和诺德宣布,全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)——诺和忻®(司美格鲁肽片)在中国全面上市。
2024年1月26日,据国家药品监督管理局(NMPA)药品批准证明文件送达信息,丹麦跨国药企诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽口服片获批上市,用于治疗2型糖尿病。它是中国内地首个获批上市的口服版GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)。