近日,上海汇禾医疗的经导管三尖瓣环成形系统K-Clip获得国家药监局批准,成为国内首款获批的三尖瓣心脏介入医疗器械产品,填补了该领域的长期空白,也标志着国内自主研发心血管介入医疗器械向产业链高端迈进。国内首个三尖瓣获批后,定价如何?
3月10日,第一财经记者从上海汇禾医疗了解到,该公司自主研发的经导管三尖瓣环修复系统K-Clip 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这也是国内首款获批上市的三尖瓣器械产品,填补了介入三尖瓣心血管器械的空白。
4月2日,雅培宣布美国FDA批准了该公司的经导管心脏瓣膜修复系统TriClip,用于治疗三尖瓣反流 (TR)。三尖瓣反流是由于分隔心脏右下腔与右上腔的瓣膜未正常关闭而导致的血液倒流,通常会影响患有多种疾病的老年人,例如心律不齐以及心脏和肺部高压。