【九芝堂:子公司药品人骨髓间充质干细胞注射液研发启动临床试验】财联社11月1日电,九芝堂公告,2023年6月12日,公司控股子公司九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司向国家药品监督管理局提交的“人骨髓间充质干细胞注射液”获得临床试验默示许可。
一、什么是干细胞?干细胞是一类具有多向分化潜能,在非分化状态下能够自我复制的细胞。按照来源,干细胞可以分为成体干细胞、人胚干细胞和诱导多能干细胞等;按照功能,干细胞可以分为造血干细胞、间充质干细胞等。二、什么是间充质干细胞,有什么特点?
近日,国家药监局通过优先审评审批程序,附条件批准艾米迈托赛注射液上市,这是国内首款获批上市的干细胞疗法,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。细胞治疗产品一直是医药发展的前沿和热点,近年来,在政策鼓舞下,国内诸多企业纷纷布局干细胞疗法。
每经AI快讯,ST九芝(000989)3月11日晚间公告,公司控股子公司九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司研发的新药人骨髓间充质干细胞注射液近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展治疗孤独症的临床试验。