在胃癌治疗领域，基于 compassion-15 研究，卡度尼利单抗联合化疗治疗的患者相较于单纯化疗显示出了显著的总生存期获益，中位总生存期达到 15.0 个月，而单纯化疗组仅为 10.8 个月，可使胃癌全人群死亡风险下降 38%，并且无论 pd-l1 表达状态如何，患者均一致具有生存获益，填补了临床上对于 pd-l1 不表达或者低表达胃癌人群一线免疫治疗获益有限的空白。
作为全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点双抗，卡度尼利是中国首个获批上市的用于晚期宫颈癌治疗的肿瘤免疫药物，于2022年6月获国家药监局批准上市，用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，填补了宫颈癌免疫治疗的市场空白。
卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂，完全由中国创新性生物科技企业自主研发，在全球尚未有类似产品或类似作用机理的药物获批，这标志着以康方生物为代表的中国创新性生物科技企业迎来研发投入的收获期，也标志着中国创新药发展水平和国际先进水平进一步靠近。
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣6月18日，据行业媒体医药魔方的报道，2024年国家医保谈判进入准备阶段之际，康方生物下调了其双抗新药卡度尼利（商品名：开坦尼）的价格。其单价从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅为53.4%。
10月8日，国家药品监督管理局官网显示，国内创新药企业康方生物自主研发的一款抗癌PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼 (卡度尼利单抗注射液)正式获批上市，用于与含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗联合，用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。
7月9日，由康方生物自主研发的全球首个双免疫检查点抑制剂双特异性抗体新药——开坦尼®全国上市会在广州黄埔举办。记者获悉，该款新药完全由康方生物自主研发，是目前全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双特异性抗体新药。
6月28日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，石药集团巨石生物制药的1类新药恩朗苏拜单抗注射液已在中国获批上市。根据石药集团早前发布的公告，该产品本次获批用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。
记者了解到，“预谈判”是给企业充分的沟通机会，在正式谈判之前，国家医保局专门组织专家与意向参与谈判的企业，围绕拟谈判品种的支付标准测算进行充分沟通，以便于企业更充分地了解谈判规则，待正式谈判时，结果也会更加理想。
