近日,国际权威学术期刊Journal of Immunological Methods在线发表了题为“Highly effective strategy for isolation of mononuclear cells from frozen cord blood” 的研究论文,该论文阐述了中源协和旗下协和干细胞研发团队建立的行业内首个适用于临床级冻存脐带血的高效分离体系,为脐带血资源的有效开发提供重要应用价值。
近日,国家药监局通过优先审评审批程序,附条件批准艾米迈托赛注射液上市,这是国内首款获批上市的干细胞疗法,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。细胞治疗产品一直是医药发展的前沿和热点,近年来,在政策鼓舞下,国内诸多企业纷纷布局干细胞疗法。
我国干细胞疗法在临床应用上迈出关键一步。1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
本报记者 丁蓉 见习记者 张美娜近日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,其中指出在北京、上海、广东自贸区和海南自由贸易港,允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。