变化点是生产过程中控制状态发生变化，包括人员、设备、材料、方法4M的变化点，主动预测变化点，在变化点发生前和发生后采取措施，稳定地制造合格品，当质量问题发生时，变化点管理的记录为根本原因的找到提供了重要信息。
