变化点是生产过程中控制状态发生变化,包括人员、设备、材料、方法4M的变化点,主动预测变化点,在变化点发生前和发生后采取措施,稳定地制造合格品,当质量问题发生时,变化点管理的记录为根本原因的找到提供了重要信息。