国家市场监督管理总局近日公开征求《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序(征求意见稿)》意见,对罕见病类、临床急需且尚未批准过的新类型特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)以及总局规定的其他优先审评审批的情形,可以使用优先审评审批程序。
近日,第十四届全国人民代表大会常务委员会第十次会议决定:授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定。已在境外合法上市的特医食品和保健食品,将可在博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)进口使用。什么是特医食品?如何购买使用?
来源:【中国食品报】国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司中国营养保健食品协会特医食品前世今生从1790年Hunter治疗吞咽肌肉麻痹患者首次使用鼻胃管管饲提供肠内营养支持开始,医学研究者们逐渐认识到了肠内营养在某些种类的疾病治疗方面能发挥重要作用,而且具有独到的安全性、有效
对大多数人来说,特医食品可能是个略显陌生的词汇。特医食品,全称特殊医学用途配方食品。对于蛋白过敏的婴幼儿,有肠胃功能问题的老年人,罕见病、肿瘤、处于手术恢复期患者等特殊群体,特医食品能提供所需的营养,加快人体机能恢复,堪称“续命粮”。这样一种特殊的食品,在市场上的位置有些尴尬。
记者今天从市场监管总局获悉:《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正在修订中,计划将罕见病类特殊医学用途配方注册审评时限从60个工作日缩短至30个工作日,优先安排开展现场核查和抽样检验,切实优化注册审评程序,加快产品上市进程。
每年2月最后一天是国际罕见病日,今年2月28日是第16个国际罕见病日,主题为“点亮你的生命色彩”。今天,国内首个“罕见病类特殊医学用途配方食品行业报告”,由上海交通大学医学院附属新华医院、上海市儿科医学研究所、上海市儿童罕见病诊治中心、病痛挑战基金会及中国营养学会医用食品与营养支持分会联合发布。
来源:【北京市垂杨柳医院】特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)指:为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,其在增强临床治疗效果、促进病人康复、缩短住院时间、改善患者生活质量等方面具有重要临床意义。
“对于一些罕见病人来说,尽管药物治疗很重要,但针对他们这类特殊患者开发的特殊医学用途配方食品(简称特医食品)也显得尤为重要,这类食品往往如同‘救命药’,被罕见病患者称为‘药奶’,可以提供给他们营养,甚至减少他们发病的几率,降低一些并发症的风险。