近日，第七届食品科技创新论坛暨2024大健康食品发展论坛在上海举行，鲁南制药集团益生菌伴侣系列产品首荟伴侣益生菌荣获“产品创新奖”。首荟伴侣益生菌含有多种益生菌和益生元，联合“首荟通便胶囊”，能够从源头解决问题，为广大便秘患者带来福音。
11月20日，CDE官网显示，山东新时代药业的2款1类新药LNF1901单克隆抗体注射液、LNF1802单克隆抗体注射液获得临床试验默示许可，分别拟用于晚期恶性肿瘤、晚期肿瘤。据相关网站数据显示，2022年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。
吉普佳®注射用帕瑞昔布钠、康佳莱®氟维司群注射液、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、因力康®替莫唑胺胶囊、奥美®注射用艾司奥美拉唑钠、吸入用七氟烷、宜达莱®注射用阿扎胞苷、麦洛达®甲苯磺酸艾多沙班片、他达拉非片全规格、舒临®甲磺酸仑伐替尼胶囊、舒通®阿哌沙班片等13个品规获批上市，复欣®缬沙坦氢氯噻嗪片、酒石酸唑吡坦片、盐酸伐昔洛韦片、君宁®注射用亚胺培南西司他丁钠、奥利司他胶囊、注射用磷酸氟达拉滨、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等12个品规通过一致性评价，其中，力创®注射用盐酸表柔比星、洁清®西吡氯铵含片为首家过评!2023年，鲁南制药国际化进程不断加快。
3月28日，鲁南制药集团收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的注射用唑来膦酸浓溶液ANDA TENTATIVE APPROVAL LETTER（美国专利保护期至2025年11月29日），鲁南制药成为在美国获批的第一家中国企业，这也是公司在美国获批的第7个制剂。
泰山财经记者 胡明政随着2024年的到来，鲁南制药集团迎来了一系列振奋人心的消息，标志着该集团在创新药物研发和市场表现上取得了显著成就。最近，集团的“防脱发神药”米诺地尔搽剂获得批准，同时单硝酸异山梨酯缓释片新增规格也得到了FDA的认可。
近日，山东新时代药业研发动态频发：3款1类新药接连申报临床，改良新药表柔比星脂质体获批临床，入局超20亿降压药......目前公司有15款新药（8款1类新药）处于申请临床及以上阶段，利妥昔单抗生物类似药、PD-1洛奈利单抗上市可期。
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于单硝酸异山梨酯缓（DA 214115）增加30mg、60mg规格申请（PAS）的批准函，标志着该产品三个规格（30mg、60mg、120mg）均获得美国市场上市销售许可，鲁南制药跻身全球七家全规格获批
新京报讯（记者张兆慧）7月18日，鲁南制药宣布，集团山东新时代药业有限公司的钆喷酸葡胺注射液（商品名：印全）获批上市，获批规格为10ml:4.69g，15ml:7.04g和20ml:9.38g，此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到西班牙药品管理局（AEMPS）签发的吸入用七氟烷药品（益君达）注册证书（注册号为：89594），该生产线和质量体系已通过欧盟GMP检查并于2024年6月收到EU GMP证书，这表明该药品可出口至西班牙进行商业销售。
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的恒思®盐酸托莫西汀胶囊[规格：40mg（按C17H21NO计）]经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20253340。
鲁南制药集团山东新时代药业有限公司麦洛达®甲苯磺酸艾多沙班片（规格：60mg），经国家药品监督管理局批准上市，批准文号为：国药准字H20234565。艾多沙班是Xa因子的选择性抑制剂，其抗凝血作用不需要抗凝血酶III的参与。
冬春季是呼吸道感染性疾病高发时期，为进一步发挥中医药在呼吸道感染性疾病治疗中的独特优势，提升冬春季呼吸道感染性疾病防治能力，近日，山东省卫生健康委组织专家研究制定了《山东省冬春季呼吸道感染性疾病中医药防治方案》。
8月15日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的他达拉非《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合中国对药品注册的要求，山东新时代药业有限公司原料药产品线再次得到丰富。此前，鲁南制药他达拉非片4个规格（2.
4月28日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到了一封特别的通知书——由国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的唑来膦酸原料药上市申请批准通知书，表明该药符合中国对药品注册的要求，该公司原料药产品线再一次丰富。
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司注射用地西他滨（规格：10mg、25mg、50mg）经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA，抑制DNA甲基化转移酶，引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。
近日，鲁南制药集团收到吉尔吉斯共和国卫生部药品和医疗器械司签发的奥利司他胶囊国家药品注册批件（注册号：KG.1.3.199.10447-2023）。鲁南制药集团是第一个在中亚国家地区注册该品种的中国药企，奥利司他胶囊也是继荆防颗粒之后集团在吉尔吉斯共和国获批的第二个产品。
