近日,拓益鼻咽癌适应证美国获批上市新闻发布会在广州召开,会上展示了特瑞普利单抗(拓益)这一首个中国医药企业自主研发和生产的创新生物药在临床研究及获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市过程中的经历,多位权威专家及君实生物全球研发总裁等嘉宾出席发布会。
来源:【人民日报健康客户端】4月21日,美国临床肿瘤学会全体大会系列会议在美国召开,上海交通大学医学院附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜陆舜教授线上参会,介绍了国产PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗用于可手术非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗Ⅲ期临床研究(Ne
记者今天从复宏汉霖获悉,这家上海企业自主研发的创新抗PD-1单抗药“汉斯状”获得新适应症,经国家药品监督管理局批准,可用于联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌,为食管鳞癌患者提供了新选择。
免疫治疗近年来蓬勃发展,尤其是其中的免疫检查点抑制剂更是在研究中不断有所斩获。目前全球PD-1/PD-L1单抗相关研究共有371项,而我国范围内,共有21项研究,其中nivolumab研究7项、atezolizumab研究6项、durvalumab研究和pembrolizumab研究各4项。
1月17日傍晚,复宏汉霖宣布,该公司自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状新适应证上市申请获得国家药品监督管理局批准,联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗,成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。
在前天发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)的通知》中,由礼来制药与信达生物联合开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液,以下简称“信迪利单抗”)在原医保基础上,新纳入一线胃腺癌和一线食管鳞癌两项新适应症。
这其中,对肝癌患者来说,又有一个好消息:百济神州公布重磅临床数据,替雷利珠单抗单药一线治疗晚期肝细胞癌,对比索拉非尼,不仅在总生存期上取得突破,同时客观缓解率达提高近3倍,完全缓解率提高近10倍,3级以上治疗相关不良反应下降58%!
PD-1药物是目前肿瘤免疫治疗方面最成功的疗法之一,引领了癌症治疗的变革。2022年3月24日,由中国自主研发的创新型PD-1药物斯鲁利单抗获批,这是国内第七款获批上市的PD-1单抗,同时也是首款国产“泛癌种”PD-1,全面开启了国内不限癌种治疗的新时代。
新京报讯(记者王卡拉)1月31日,恒瑞医药发布公告,公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合阿帕替尼(艾坦)(俗称“双艾”组合)获批用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗,这是中国首个获批用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合,为晚期肝癌患者带