睿昂基因近期在接受调研时表示，公司和药企合作共同申请人EGFR基因T790M突变检测试剂盒的第三类医疗器械注册证，在具体的临床实验中，公司选择了药企的机器作为主机型，同时使用了公司子公司技特生物的机器做了对比实验，两者在检测性能上无较大的差别。
睿昂基因近期在接受调研时表示，在实体瘤领域，公司采用微滴式数字PCR方法研发的人EGFR基因T790M突变检测试剂盒，在阿斯利康进行的多家供应商肿瘤外周血富集检测T790M突变试剂盒评选中获得满分评价，且其检测精度达到0.05%，达到国际先进水平。
睿昂基因9月20日披露投资者关系活动记录表显示，在研项目中有弥漫大B淋巴瘤相关基因检测试剂盒，其中分为弥漫大B细胞淋巴瘤相关基因突变检测试剂盒和基因检测试剂盒，都是利用联合探针锚定聚合测序法进行检测，前者是预后诊断，后者是伴随诊断。
肺癌是全球和我国癌症发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，据世界卫生组织统计，全球每年约有180万人死于肺癌，我国肺癌死亡病例约占全球的40%。数十年来，手术治疗，放射治疗及化疗一直是肺癌治疗的三驾马车，虽然药物和技术有所进步，但对生存率的改善有限。
来源：【人民日报健康客户端】国家药监局网站5月31日发布消息，批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳）上市，适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患
新京报讯 1月17日，信达生物发布公告，其第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）的新药上市申请获国家药监局批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移
1月17日，信达生物制药集团与奥赛康药业联合宣布，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在
EGFR-TKIs一线治疗NSCLC可显著延长患者的无进展生存期，但一线EGFR-TKIs治疗失败后，二线以及后线治疗的疗效已达瓶颈，接受二线治疗的EGFR T790M阴性患者的PFS仅为4.4-5.4个月;
