昆药集团1月4日公告,公司全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司碳酸司维拉姆干混悬剂的药物上市许可申请获国家药监局受理。该品适用于慢性肾脏病患者的高磷血症控制。截至公告日,公司对碳酸司维拉姆干混悬剂累计研发投入约1146万元。
【新华制药:碳酸司维拉姆片(800mg)简化新药申请获FDA批准】财联社10月28日电,新华制药公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的碳酸司维拉姆片(800mg)简化新药申请(ANDA)批准函。该药品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。
新京报贝壳财经讯 2月27日,新华制药发布公告称,取得碳酸司维拉姆片药品注册证书。公告显示,2021年5月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交碳酸司维拉姆片境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理,2023年2月获得《药品注册证书》,审评结论为批准注册。
宣泰医药9月25日公告,公司全资子公司上海安羡医药科技有限公司(简称“安羡医药”)收到国家药品监督管理局的通知,其向国家药品监督管理局申报的碳酸司维拉姆片产品已获得正式批准。碳酸司维拉姆片适用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。
9月9日,济民可信集团宣布,旗下南京恒生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司森文®碳酸司维拉姆干混悬剂(规格:2.4g)上市销售,该品种是国内第二家批准上市并视同通过一致性评价的仿制药,用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。
新京报讯(记者王鹿)1月4日晚间,昆药集团发布公告,全资子公司昆明贝克诺顿制药的碳酸司维拉姆干混悬剂的药物上市许可申请获国家药监局受理,主要用于慢性肾脏病患者的高磷血症控制。截至目前,昆药集团对该药物累计研发投入约1146万元。
新京报讯(记者张兆慧)9月9日,济民可信集团旗下南京恒生的碳酸司维拉姆干混悬剂(商品名:森文,规格:2.4g)获批上市,该品种是国内第二家获批并视同通过一致性评价的仿制药,用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。
新京报讯(记者刘旭)9月26日,新华制药宣布,授权科兴制药在巴西、印尼、哈萨克斯坦等15个国家,对碳酸司维拉姆片进行海外注册及商业推广。碳酸司维拉姆片用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。
相较于肿瘤、自身免疫性疾病、减重等热门赛道,肾病这一疾病领域绝对称得上医药行业的“冷门选手”,但近两年也越来越受到药企的关注。8月18日,国内首个碳酸司维拉姆干混悬剂正式上市,智云健康(9955.HK)享有该药的独家商业化权益。
在尿毒症透析肾友的治疗中,药物治疗扮演着至关重要的角色,旨在控制症状、纠正电解质和酸碱平衡紊乱、预防并发症以及改善生活质量。以下15种透析常用药物,建议肾友们收藏备用!1调节钙磷代谢和继发性甲旁亢药物01碳酸钙作用:每100mg碳酸钙的含钙量为40mg。血钙<2.
来源:【中国医药报】□ 智文8月18日,由北京中康联公益基金会主办、智云健康科技集团提供公益支持的“高磷血症个体化管理研讨会暨碳酸司维拉姆干混悬剂全国上市会”在上海举办。会议围绕高磷血症管理的学术进展及个体化治疗对患者获益等话题深入讨论。
来源:【人民日报健康客户端】健康要闻国家疾控局要求多地开展疫情防控应急演练 8月18日,国家疾控局发文要求各省份针对当地面临的传染病疫情主要风险,组织开展形式多样的应急演练;同时,要以防范和应对大流行为目标,重点开展以聚集性不明原因肺炎为情景的应急演练,确保演练的实战化和实效性。