直观复星医疗器械技术(上海)有限公司报告,由于涉及产品因直观医疗(Intuitive)公司在日常监测中发现部分da Vinci Xi可重复使用器械的夹钳线缆和俯仰线缆磨损或断裂的投诉有所增加。直观医疗针对线缆故障进行了回顾和调查分析,调查未发现任何新的或增加的健康风险。
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对内窥镜血管采集系统主动召回沪药监械主召2024-216迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业收到了境外其他型号(中国未注册)的内窥镜血管采集系统投诉有关硅胶从采集工具的钳口脱落的投诉,内部调查发现该投诉问题可能影响 VH-3000-W。
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司报告,由于发现特定批次产品的无菌包装存在缺陷的问题,生产商卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG对其生产的内窥镜用动力系统(注册证号:国械注进20172227056)主动召回。召回级别为二级。
奥林巴斯贸易(上海)有限公司对宫腔内窥镜及附件主动召回沪药监械主召2024-089奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品因返工后没有进行测漏等问题,奥林巴斯贸易(上海)有限公司对其生产的宫腔内窥镜及附件(注册证号:国械注进20172185173)主动召回。召回级别为二级。
奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品清洗消毒灭菌处理不当可能导致感染等问题,奥林巴斯贸易(上海)有限公司对其生产的电子膀胱肾盂镜(注册证号:国食药监械(进)字2012第3223931号)等产品主动召回。召回级别为二级。
7月4日,国家药监局网站发布《关于注销电子上消化道内窥镜医疗器械注册证书的公告》。按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20203060388。
上海市药品监督管理局关于发布上海市医疗器械质量抽检结果的通告(2024年)沪药监通告〔2024〕22号为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品质量,我局组织对本市生产企业、流通领域、使用环节进行了医疗器械质量抽检,现将医疗器械抽检信息予以通告(见附件)。
上海市高新技术企业上海耀佳医疗科技有限公司位于小昆山镇大港工业园区,是一家专门从事医用耗材和医疗器械研发、生产和销售的公司。公司拥有专业的自主研发设计团队、模具生产加工车间以及10万级洁净注塑车间,车间配有二十多台注塑机。
奥林巴斯贸易(上海)有限公司对电子结肠内窥镜主动召回沪药监械主召2024-118奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品本体中文标签注册人地址错误等问题,奥林巴斯贸易(上海)有限公司对其生产的电子结肠内窥镜(注册证号:国械注进20173065115)主动召回。
中国质量新闻网讯 据上海市药品监督管理局网站近日消息,奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品因部分维修后内镜先端水滴落等问题,奥林巴斯贸易(上海)有限公司对其生产的超声电子支气管内窥镜;电子结肠镜;电子结肠镜(商品名:见附页);电子膀胱镜;超声电子胃镜;超声电子胃镜;电子
近日,上海市药品监督管理局发布新一批首次注册医疗器械产品目录,其中,索灵诊断医疗设备(上海)有限公司、上海韶脑传感技术有限公司、爱尔博微视(上海)医疗科技有限公司、上海派可斯医疗器械有限公司、上海虹交医疗科技有限公司等区内企业共计9项产品获批上市。