6月7日,记者从广东省药监局获悉,近期,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司已获进口医疗器械注册证的中央监护软件产品申请转入广东生产。经广东省药监局组织审查,符合办理相关要求予以批准上市。该产品成为广东首个按照进口转国产获批的产品。
今日天气:今天白天到夜里多云到阴,偏北风4级左右,沿江江面偏北风4~5级。市委副书记、市长张彤,中国工程院院士、先进医用材料与医疗器械全国重点实验室主任顾晓松,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所原所长、江苏集萃光电仪器研究所有限公司董事长唐玉国,长三角国家技术创新中心管委会委员、上海长三角技术创新研究院副院长石功奇共同按下启动柱,见证紫琅药谷开园。
12月30日,高端创新医疗器械产品研发商核心医疗宣布完成数亿元C轮融资,本轮融资由元亨利贞、基石资本、信立泰医疗器械、南山战新投、北航资本等知名私募机构和产业资本共同联合投资,现有股东联新资本、高瓴创投等继续追加投资。
21 世纪经济报道记者 杨坪 深圳报道 被誉为“医械皇冠上的宝石”的国产人工心脏企业,正在加快资本化进程。近日,深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)在深圳证监局进行辅导备案登记,拟首次公开发行股票并上市,辅导券商为华泰联合。
来源:【中国医药报】本报北京讯 近日,国家药监局批准深圳核心医疗科技有限公司生产的创新医疗器械“植入式左心室辅助系统”注册申请,附条件批准兰州科近泰基新技术有限责任公司生产的创新医疗器械“碳离子治疗系统”注册申请。上述产品的获批,标志着我国高端医疗器械国产化又迈出重要一步。
近日,中国首个国产ECMO产品获批上市。1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。
“单心”变“双心”,系统集成“一体化”,一群特殊的终末期心衰患者有救了。7月4日,中国原创、全球首个集成化双心室辅助装置,在华中科技大学附属协和医院成功应用。该院心脏大血管外科主任董念国教授和夏家红教授带领团队联合作战,为左右心室功能均告急的中年女子植入该装置。