e公司讯，海创药业(688302)6月30日晚间公告，近日公司在研品种HP518片收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）授予“快速通道认定”用于治疗雄激素受体（AR）阳性三阴乳腺癌。目前国内外均无同类靶点产品获批上市。
海创药业近期接受投资者调研时称，HP518临床Ia剂量爬坡研究在澳大利亚于2022年1月实现首例患者入组，目前已完成多个剂量组的爬坡Ia期临床研究，正在按计划顺利推进中。HP518在美国递交的剂量扩展Ib研究申请于2023年1月获得FDA的正式批准，公司正在进行临床试验准备工作。
海创药业3月31日披露投资者关系活动记录表显示，HP518澳大利亚临床Ia期临床试验正在按计划顺利推进剂量爬坡试验，目前已完成400mg组剂量爬坡，预计今年上半年完成剂量爬坡试验；2023年1月18日（美国时间），HP518临床试验申请已获得美国FDA的正式批准。
近日，在美国波士顿召开的5th Annual Targeted Protein Degradation Summit上，海创药业联合创始人、董事、首席科技官李兴海受邀做专题报告，对自研的口服AR降解剂HP518的临床前研究进行了详细解读。
【海创药业：PROTAC药物HP518片临床试验申请获受理】《科创板日报》23日讯，海创药业公告，公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，PROTAC药物HP518片拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请获得受理。
证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2024-025本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
海创药业11月1日公告，近日，公司收到国家药监局药品审评中心核准签发的药物临床试验批准通知书，同意HP518片开展用于治疗“转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）”的临床试验。截至目前，本品已分别于澳大利亚、美国和中国三个国家获批开展临床试验。目前国内外暂无同类产品获批上市。
每经AI快讯，5月27日，海创药业公告，公司自主研发的PROTAC在研创新药物HP518的临床研究数据将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。该药物用于治疗晚期前列腺癌(mCRPC)患者。
海创药业12月21日公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的书面回复，公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床试验申请获得正式受理。
本报讯 （记者蒙婷婷）6月30晚间，海创药业发布公告称，近日，公司在研品种HP518片收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）授予“快速通道认定”（“Fast Track Designation”，以下简称“FTD”）用于治疗雄激素受体（AR）阳性三阴乳腺癌。
每经记者：陈星 每经编辑：杨夏5月28日，海创药业（SH688302，股价29.70元，市值29.41亿元）发布公告，称公司在ASCO年会上公布了在研药物HP518的最新临床研究数据。该研究数据显示，HP518在晚期前列腺癌受试者中产生积极疗效，支持开展下一步临床研究。
新京报讯（记者张兆慧）6月30日，海创药业宣布，其在研1类新药蛋白降解靶向嵌合体HP518片获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予“快速通道认定”，用于治疗雄激素受体（AR）阳性三阴乳腺癌。目前国内外均无同类靶点产品获批上市。
新京报讯（记者王卡拉）11月2日晚间，海创药业发布公告，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的HP518片临床试验申请已获国家药监局批准。截至目前，该药已经在中国、澳大利亚、美国获批开展临床试验，国内外暂无同类产品获批上市。
五年前，电影《我不是药神》直戳人心，影片中的病人们由于买不起昂贵的进口药，不得不去买印度的仿制药，从而发生了一系列牵动人心的故事，这一故事的时代背景是在21世纪初。到了今天，国内“缺新药、缺好药”的困境正在被慢慢打破。
