沪药监规〔2024〕8号各区市场监管局、临港新片区市场监管局,市药品监管局机关各相关处、稽查局、各相关直属单位:《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》已经上海市药品监督管理局2024年第21次局长办公会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。
21世纪经济报道记者武瑛港 北京报道8月28日,根据国家药监局官网信息,国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)意见,反馈截止时间为2024年9月28日。
中新网北京9月21日电 (记者 夏宾)为积极应对中国医疗器械领域面临的“监管难度大、追溯体系不健全、管理复杂度高”等挑战,中国物品编码中心近日联合深圳市标准技术研究院,共同启动了“医疗器械全生命周期管理与UDI编码及医保耗材编码映射应用示范”项目。
南海网3月9日消息(记者 蒙健)近日,海南省药品监督管理局发布《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》(以下简称《实施细则》),将于2025年3月29日起施行。据介绍,为加强医疗器械经营监督管理,规范海南省医疗器械经营秩序,《实施细则》通过五项措施强化监管:一是压实企业主体责任。
近日,烟台市市场监管局出台《烟台市第一类医疗器械产品备案管理办法》(以下简称《办法》),建立健全烟台市第一类医疗器械产品备案工作机制,进一步提升备案工作质量。《办法》自2024年10月15日起施行。《办法》分为总则、备案管理、备案后监管、附则四章,共27条。