美国食品药品监督管理局（FDA）当地时间8月22日公告称，批准并授予更新的mRNA新冠疫苗（2024-2025年配方）紧急使用许可（EUA），以更密切地针对目前流行的变异株，并提供更好的保护，防止新冠造成严重后果，包括住院和死亡。
澎湃新闻记者 李潇潇当地时间12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网发布消息，授予莫德纳新冠疫苗紧急使用权（EUA），用于预防18岁及以上个人预防新冠肺炎。这是第二个在美国被授予紧急使用权的新冠疫苗，此前辉瑞/BioNTech新冠疫苗于12月11日获得该授权。
8月31日，美国食品药品监督管理局批准Moderna、辉瑞/BioNTech针对奥密克戎变异株 BA.4/BA.5的二价新冠mRNA疫苗的紧急使用授权申请，授权两家公司的二价mRNA疫苗作为单剂加强针，在完成接种基础剂量疫苗，或者在最新一剂加强针至少两个月后，方可接种。
当地时间9月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了莫德纳和辉瑞新推出的新冠疫苗加强针的紧急使用，其配方旨在针对目前流行的变异株以提供更好的保护。FDA表示，5岁及以上的人无论之前是否接种过疫苗，只要与上次接种新冠疫苗间隔至少两个月，都有资格接种新疫苗。
据路透社23日报道，FDA于22日宣布授权辉瑞/拜恩泰科联合开发的mRNA新冠疫苗加强针投入生产，并表示加强针必须在接种完新冠疫苗第二针至少六个月后接种，且针对接种人群为易在感染后发展为重症和从事感染高危职业的人。
当地时间6月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗和相关生物制品咨询委员会召开会议，顾问们最终以21：0的投票结果认为，FDA应该更新目前的新冠疫苗，以针对单一XBB（奥密克戎的一个分支亚毒株），且新疫苗应为单价疫苗，不再包括原始毒株的抗原。
美联社报道，当地时间11日晚，美国食品和药物管理局（FDA）给予美国辉瑞公司和德国生物科技公司联合研发的新冠疫苗以紧急使用授权，该疫苗可在美国使用。此前，该疫苗已先后在英国、加拿大获得授权。美联社报道，预计在几天内将开始给医护人员和疗养院的老人注射疫苗。
美国食品和药物管理局FDA周三晚间批准了强生和Moderna公司的新冠疫苗作为加强剂使用，为美国加速分发加强疫苗迈出关键一步。FDA至今已经批准了包括辉瑞、Moderna和强生在内的美国全部可用的三种新冠疫苗作为加强剂。
来源:中国新闻网中新社华盛顿9月11日电 (记者 沙晗汀)美国食品和药物管理局(FDA)当地时间11日批准更新版辉瑞和莫德纳新冠疫苗。美国药管局当天批准向年龄在6个月及以上的群体提供更新版辉瑞和莫德纳新冠疫苗。该更新版疫苗针对新冠病毒奥密克戎变异株的XBB.1.5亚型。
【美FDA批准辉瑞、莫德纳更新版新冠疫苗】财联社8月23日电，美东时间周四，在新冠感染病例激增的背景下，美国食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞和莫德纳的新版新冠疫苗，以更好地应对当前流行的新冠毒株。据FDA介绍，新的疫苗针对的是一种名为KP.
赛诺菲当地时间12月11日发表声明称，其两款联合疫苗获得美国食品药品管理局（FDA）快速通道认定，用于预防50岁及以上人群的流感和新冠肺炎感染。这两种候选疫苗（NCT06695117和NCT06695130）分别结合了两种已经获得许可和授权的疫苗，以及诺瓦瓦克斯的新冠疫苗。
5月31日，美国FDA批准了全球首款新冠以外的mRNA疫苗。美国疫苗厂商莫德纳（Moderna）研发的mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗周五获得美国FDA批准，成为该公司继新冠疫苗之后的第二款商业化产品。
7月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团巨石生物申报的1.2类新药呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获得临床默示许可，用于预防由呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的下呼吸道疾病。截至7月11日发稿，石药集团（1093.HK）港股股价涨近2%。
