4月2日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(股票代码:688331.SH/ 09995.HK)宣布:美国FDA授予其泰它西普用于治疗干燥综合征的快速通道资格。2023年底,该适应症全球多中心Ⅲ期临床已获美国FDA批准。
新京报讯(记者张秀兰)8月20日,一品红发布公告,参股公司Arthrosi Therapeutics,Inc.(以下简称Arthrosi)收到美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)的认证函,创新药AR882获得美国FDA授予的快速通道资格(FTD)。
4月18日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告称,公司近日收到美国食品药品监督管理局(下称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SHR-A2102获得美FDA授予的快速通道资格(fast track designation,FTD),这是公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认
细胞免疫疗法是免疫治疗的一种,通过直接分离我们自己的免疫细胞并简单地扩展其数量,或者对我们的免疫细胞进行基因改造(通过基因疗法)以增强其抗癌能力。而近期内最火的细胞免疫疗法,当属嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法莫属。
每经AI快讯,美国时间2025年03月17日,由热景生物(SH.688068)孵化的创新药企业舜景医药研制的全球首款急性心梗抗体药SGC001获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道认证(Fast Track Designation)。
一、 新药(新适应症/技术)获批罗氏:精准小分子抗癌疗法再获FDA批准罗氏旗下基因泰克(Genentech)于4月18日宣布,美国FDA已批准Alecensa(alectinib)作为手术切除肿瘤后的辅助治疗,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者(
8月27日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予公司BGB-16673快速通道认定,用于治疗既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂)的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成年患者。
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(简称“恒瑞医药”)发布公告称,恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation,FTD)。