4月2日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码：688331.SH/ 09995.HK）宣布：美国FDA授予其泰它西普用于治疗干燥综合征的快速通道资格。2023年底，该适应症全球多中心Ⅲ期临床已获美国FDA批准。
新京报讯（记者张秀兰）8月20日，一品红发布公告，参股公司Arthrosi Therapeutics,Inc.（以下简称Arthrosi）收到美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）的认证函，创新药AR882获得美国FDA授予的快速通道资格（FTD)。
4月18日晚间，恒瑞医药(600276)发布公告称，公司近日收到美国食品药品监督管理局（下称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SHR-A2102获得美FDA授予的快速通道资格（fast track designation，FTD)，这是公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认
细胞免疫疗法是免疫治疗的一种，通过直接分离我们自己的免疫细胞并简单地扩展其数量，或者对我们的免疫细胞进行基因改造（通过基因疗法）以增强其抗癌能力。而近期内最火的细胞免疫疗法，当属嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法莫属。
每经AI快讯，美国时间2025年03月17日，由热景生物（SH.688068）孵化的创新药企业舜景医药研制的全球首款急性心梗抗体药SGC001获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认证（Fast Track Designation）。
一、 新药（新适应症/技术）获批罗氏：精准小分子抗癌疗法再获FDA批准罗氏旗下基因泰克（Genentech）于4月18日宣布，美国FDA已批准Alecensa（alectinib）作为手术切除肿瘤后的辅助治疗，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者（
8月27日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予公司BGB-16673快速通道认定，用于治疗既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂）的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成年患者。
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（简称“恒瑞医药”）发布公告称，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格（fast track designation,FTD)。
