来源：【中国医药报】编者按近期，落实主体责任成为医药行业高频词。随着《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》3月1日起正式实施，对于持有人和药品监管部门来说，如何准确把握新规要义、着力抓好工作提升，是下一阶段重点工作之一。
浦东新区改革创新典型案例【14】近日，位于浦东的和黄医药(中国)有限公司(以下简称“和黄医药”)再次传出好消息：其合作伙伴武田取得日本厚生劳动省(MHLW)批准生产及销售FRUZAQLA?(呋喹替尼，fruquintinib)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。
2024年政府工作报告提出，严格食品、药品、特种设备等安全监管。3月9日，全国政协委员、农工党江苏省委会副主委、苏州市副市长张桥在接受记者采访时表示，今年两会他提交了一份“关于完善药品上市许可持有人制度”的提案，希冀以此提升我国药品监管能力建设，形成科学精准的药品审批体系。
新京报贝壳财经讯（记者丁爽）“自2015年国务院提出开展MAH（药品上市许可持有人，简称持有人）制度试点工作以来，我国医药产业经历了深刻的变革。MAH制度的实施，不仅激发了新药研发的热情，还促进了产业升级和资源配置的优化。
来源：【中国医药报】□ 本报记者 落楠国家药监局已发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称《公告》）。《公告》如何指导加强药品上市许可持有人（以下简称持有人）委托生产监管？省级药监局将采取哪些落实措施？
2019年，新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》明确全面实行药品上市许可持有人制度，强化药品研制、生产、流通、使用全过程监管，要求建立健全药品追溯制度，鼓励、引导药品零售连锁经营，对药品经营和使用活动及其监督管理提出新理念、新要求。
“自贸区”离寻常百姓不远。9月26日，华领医药药物研发生产部高级副总裁、首席制造官佘劲介绍，用于治疗成人2型糖尿病的国产新药华堂宁（多格列艾汀片），自去年9月30日获得国家药品监督管理局的上市批准后，现已在全国多地药店同步实现处方销售。
MAH制度全称为药品上市许可持有人制度，从2016年开始试行，至今已走过了六个年头。7月22日，在杭州举办的第一届国际MAH合作与创新高峰论坛期间，和泽医药董事长兼总经理倪晟在接受包括每日经济新闻在内的媒体采访时表示，MAH制度给医药行业带来了三方面变化:一是激发了创新型药企的研发动力;
潮新闻客户端 记者 孙燕药品的安全可靠，涉及到每个人。11月29日，浙江省药监局的“安全用药月”启动，当天下午全省制剂生产企业的法人或企业负责人共260余人从全省各地赶到安吉的会场，参加强化持有人委托生产监管政策宣贯会。
我国药品经营和使用活动正面临新一轮规范与要求。由国家市场监管总局发布的《药品经营和使用质量监督管理办法》（下称《办法》）于今年起施行。《办法》明确，建立并实施药品追溯制度，药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等药品。
