天坛生物(600161)于2月22日发布公告称,近日,北京天坛生物制品股份有限公司所属成都蓉生药业有限责任公司经过生产许可申报、注册申报、GMP符合性检查等工作,已完成产品“人免疫球蛋白”的生产场地等变更工作,上述产品生产场地变更至“四川省成都市双流区菁园路 280 号”(成都蓉
天坛生物(600161)于2月1日发布公告称,北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)所属成都蓉生药业有限责任公司研制的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”正在开展Ⅲ期临床试验研究,经综合评估,公司决定终止该药物的Ⅲ期临床试验研究及后续研发。
天坛生物(600161)于9月11日发布公告称,北京天坛生物制品股份有限公司所属成都蓉生药业有限责任公司(以下简称“成都蓉生”)于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,成都蓉生研制的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”符合药品注册的相关要求。
每经AI快讯,8月30日,天坛生物公告,控股子公司成都蓉生拟以1.85亿美元总金额收购CSL亚太全资子公司中原瑞德100%股权,其中股权收购对价1.378亿美元,剩余款项4720万美元由成都蓉生向中原瑞德提供借款,用于偿还CSL亚太对中原瑞德的股东借款。
天坛生物(600161)于6月28日发布公告称,近日,北京天坛生物制品股份有限公司所属成都蓉生药业有限责任公司研制的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅰ期临床试验,并已取得Ⅰ期临床试验总结报告,即将开展Ⅲ期临床试验。
每经AI快讯,1月22日,天坛生物公告,控股子公司成都蓉生近日收到土耳其卫生部药品与医疗器械管理局颁发的GMP证书,认证范围为静注人免疫球蛋白(5%, 50ml)和静注人免疫球蛋白(10%, 50ml),有效期至2027年11月8日。
每经AI快讯,12月31日,天坛生物公告,其下属企业成都蓉生研制的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。该产品用于成人及青少年(≥12岁)患者群体出血的治疗,以及外科手术或有创操作出血的防治。
2021年9月10日,国药集团中国生物血液制品板块企业天坛生物发布公告称,天坛生物所属企业成都蓉生药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,成都蓉生研制的“人凝血因子Ⅷ”符合药品注册的有关要求。
“公司对于一个年轻生命的逝去深感痛心和惋惜,目前,忻州天坛生物单采血浆有限公司(简称“忻州天坛生物、忻州浆站”)已主动停业,将积极配合忻府区卫生健康和体育局相关调查工作。”3月20日,陷入“19岁少年献血浆16次后死亡”风波的天坛生物,发布公告如此表态。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣近日,上海莱士公告称,公司拟以4.81亿元收购广西冠峰生物制品有限公司(简称“广西冠峰”)95%股权。交易完成后,上海莱士合计持有广西冠峰95%股权,广西冠峰将成为上海莱士的控股子公司。
封面新闻记者 杨金祝 图据成都高新区近日,成都天府国际生物城频频传来好消息:园区企业成都蓉生自主研发生产的第四代“静注人免疫球蛋白(pH4)”获批;西南首个国产设备仪器验评示范基地成功落户;医药物流标准化创新研究基地(成都)正式揭牌......
证券日报网讯 1月22日晚间,天坛生物发布公告称,公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司近日获得土耳其卫生部药品与医疗器械管理局颁发的GMP证书,表明成都蓉生血液制品生产车间符合土耳其关于静注人免疫球蛋白产品的GMP要求。
新京报讯 9月13日,天坛生物发布公告,其所属的成都蓉生药业有限责任公司(简称“成都蓉生”)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意成都蓉生按照提交的方案开展已上市产品“静注人免疫球蛋白(pH4)”(10%,50ml)新增适应症的临床试验。