国内首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂达尔西利、国内首个自主研发的雄激素受体（AR）抑制剂瑞维鲁胺、国内首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂阿得贝利单抗……恒瑞医药创新药研发成绩亮眼。
江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276.SH）于12月9日发公告称，为深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步助力公司国际化业务的发展，公司拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 无论是被动地配合上下游供应链的要求，还是主动地进行前瞻性的市场布局，中国企业“出海”已是大势所趋。2025年，中国创新药对外授权（BD）交易延续2024年火热态势。
中国日报3月12日电（记者 程钰） 在2025年全国两会，全国政协委员、贝达药业董事长丁列明在接受中国日报专访时分享了这样一个故事：2005年10月，企业提交了一种抗肿瘤药的临床试验申请，当时药品临床审批需要约1.5-2年时间，其中光排队就要10至14个月，严重影响研发进度。
近年来，随着中国医药企业国际化步伐的加快，包括美国FDA在内的药品监管机构对中国制药企业的监管力度也在不断加强。中国企业在医药研发领域面临的众多挑战中，最关键的一个问题在于解决合规性，并提升研发效率。又有企业收到美国FDA警告就在上周，恒瑞医药收到美国FDA发出的警告信。
国际商报记者 汤莉随着中国创新药自主研发实力显著增强，创新药产业出海步伐明显加快，小分子靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等创新药出海取得实质性进展，创新药企业拓展国际市场的实力更强、动力更足、空间更广。在中国医药产业出海热度不断攀升的当下，如何看待创新药国际市场格局与海外市场机遇？
红星资本局10月17日消息，恒瑞医药（600276.SH）近日公告，经历在美延迟获批后，公司收到美国食品药品监督管理局（下称“FDA”）的《确认函》，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片（下称“双艾”组合）的生物制品许可申请获受理。
