21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道9月18日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）明确指出，从事医疗器械网络销售活动和提供医疗器械网络交易服务，应当遵守医疗器械网络交易服务相关法律、法规、规章和规范，确保网络销售医疗器械质量安
人民网厦门9月2日电 2日，在厦门市海沧区行政服务中心办事大厅，国药集团厦门医疗器械公司的自动售械机取得了该市第一张备案凭证，这意味着一种医疗器械零售新模式在厦门开始施行。“企业的投资成本，预计每年可以减少7万-10万元。
医疗器械安全与人民群众的生命健康密切相关，市场监管总局发布的这两个办法，严格落实2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，强化监督检查措施，完善监督检查手段，夯实企业主体责任，并进一步加大对违法行为的处罚力度。
据介绍，两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求，落实《医疗器械监督管理条例》规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，强化监督检查措施，完善监督检查手段，夯实企业主体责任，并进一步加大对违法行为的处罚力度。
东南网8月15日讯（福建日报记者 林智岚） 近日，厦门市在全省率先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》，对医疗器械经营企业设置自动售卖机的备案流程予以明确，并对医疗器械自动售卖机的经营主体、经营范围、基本原则以及质量管理体系等提出要求。
《医疗器械监督管理条例》制定于2000年，2014年和2017年做了全面修订和部分修改，2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过新版《医疗器械监督管理条例》，2021年2月9日中华人民共和国国务院令发布，自2021年6月1日起施行。
沪药监规〔2024〕8号各区市场监管局、临港新片区市场监管局，市药品监管局机关各相关处、稽查局、各相关直属单位：《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》已经上海市药品监督管理局2024年第21次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。
