权威信息来源:1. 《中国泌尿外科杂志》2023年第8期:关于他达拉非在勃起功能障碍治疗中的应用及国产与进口药物的差异分析。“同样是治疗ED,国产的他达拉非一片不到1块钱,而进口的却贵20倍,这里面的猫腻到底是什么?”
随着进口他达拉非在国内专利到期,国内大量的医药生产厂家,研制出了国产仿制药他达拉非。由于国产仿制药要和进口药竞争,同时不同品牌的国产他达拉非之间也存在着竞争,这种局面导致国产仿制药他达拉非的价格一直是比较低廉的。
8月15日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的他达拉非《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药符合中国对药品注册的要求,山东新时代药业有限公司原料药产品线再次得到丰富。此前,鲁南制药他达拉非片4个规格(2.
北京商报讯(记者 王寅浩)10月14日,白云山发布公告称,旗下分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(简称“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局核准签发关于他达拉非片(10mg)的《药品注册证书》。
日本阿伐那非最初是由日本田边三菱制药株式会社授权美国VIVUS公司开发的用于治疗男性勃起功能障碍的药物,因为经过III期临床试验,均被证明效果优异,所以在2012年4月经美国FDA批准在美国上市,商品名为斯坦德拉。
在男科药物治疗领域,西地那非,他达拉非等5型磷酸二酯酶抑制剂药物是目前临床上ED患者的一线用药,随着药物制剂技术的不断发展进步,以及患者对于用药私密性,便捷性要求的进一步提高,这些“伟哥类”药物也涌现出了越来越多的新型的制剂形式,其中目前在国内上市的就有西地那非口崩片和他达拉非口溶膜这两种。
本报讯 (记者曹琦)9月25日,仁和药业公告,公司全资子公司江西药都仁和制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于他达拉非片的《药品补充申请批准通知书》。仁和药业表示,公司高度重视药品研发工作,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。
如果没有发生这件事,我可能还是一个幸福的男人。我有体面的工作,有个稳定交往的女友。由于工作缘故,我俩一直异地分居。虽不能像其他情侣一样常见面,但女朋友却不埋怨,我们的感情并没有因为距离产生隔阂。我常自觉亏欠女友,因此格外珍惜为数不多见面的日子。我平日太忙,那方面的能力有时跟不上。
在男性功能障碍药物治疗领域,5型磷酸二酯酶类药物目前仍然是被使用最多的临床一线药物,在很多朋友的认知里,西地那非,他达拉非等药物,都是“按需”服用的药物,也就是在活动前一定时间内服用,在活动时就能起作用,达到预期效果。
近年来,随着人口老龄化愈演愈烈,男性健康问题越发受到关注。勃起功能障碍(阳痿)作为男性最常见的疾病之一,发病率逐年上涨。而他达拉非是该病最常用的治疗药物之一,由于分子剂量小、药效久、作用温和对心血管刺激小等优点,受到广大男性、特别是中老年男性的青睐。
文献研究:根据发表在MDedge Endocrinology上的一项研究《Vardenafil Found Effective in Older Men With ED》显示:在伐地那非上市后,根据一项在欧洲11个国家开展的前瞻性监测研究,12,063 名至少年龄在50岁以上、平均年龄为 70.2 岁的 ED 患者接受了为期 2 个月的常规随访。