医疗器械有关产品:生化分析仪、血球分析仪、高温蒸气灭菌器、化学发光免疫分析仪、尿沉渣分析仪、血凝仪、全自动血液流变仪、输液泵和输液控制器、全自动内细菌培养分析仪、核酸纯化仪、微生物鉴定及细菌药敏分析仪、全自动蛋白分析仪、血液组织培养仪、冷冻切片机、组织包埋机、高温脉动真空灭菌器、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、高温消毒清洗机、手术、化妆、诊断和治疗激光设备、血气分析仪、心电诊断设备、临床化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器、生物组织脱水机、离心机、搅拌机、染色机、体温计、红外电热灭菌器,生物安全柜、免疫化学分析仪器、无创血压监测设备、多参数监护仪、超声诊断设备、脉动光电血氧计设备等。
5月11日,杭州市市场监管局组建“技术+法规”帮扶团队,由杭州市药品检验研究院组建医用防护服检验和监管团队,对杭州市持证的杭州蓝天鹤舞等4家医用防护服生产企业开展检验项目实操培训。那么,医用防护服出厂前有哪些重要的检测环节?
来源:【中国医药报】蔡江波 国家医疗器械检查员,现任职于江苏省药监局审核查验中心,从事医疗器械注册质量管理体系现场核查和医疗器械生产许可事项检查等工作。□ 杨柳2015年,蔡江波从医疗器械技术审评员成功转型为国家医疗器械检查员。
来源:【中国医药报】吴文华 现任安徽省药品审评查验中心医疗器械检查部部长,国家级医疗器械检查员。多年来积极投身一线检查和检查员培养工作,为确保医疗器械质量安全和促进产业发展积极贡献力量。□ 本报记者 郭婷在安徽,有个针对医疗器械生产企业的“流动诊所”。
新京报讯(记者刘旭)4月18日,国家药监局官网通告,在对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司3家企业飞检中发现,企业在机构与人员、设备、采购、质量管理、不良事件监测、分析和改进等方面存在问题。