华森制药1月29日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品甲磺酸雷沙吉兰片的《药品注册证书》。该药品适用于原发性帕金森病(PD)患者的单一治疗(不用左旋多巴),以及作为左旋多巴的辅助用药用于有剂末波动现象的帕金森患者。
甲磺酸雷沙吉兰片是目前国际上常用的抗帕金森病药物,具有选择性的第二代不可逆单胺氧化酶抑制剂,雷沙吉兰通过与MAO-B不可逆地结合,阻止脑中多巴胺的分解,增加突触间隙多巴胺的水平,从而有效控制帕金森病的症状。
华森制药(002907)于1月29日发布晚间公告称,重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于公司产品甲磺酸雷沙吉兰片(以下简称“该药品”)的《药品注册证书》(证书编号:2024S00109)。
e公司讯,泰恩康(301263)5月21日晚间公告,公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药监局签发的甲磺酸雷沙吉兰片《药品注册证书》。甲磺酸雷沙吉兰片是目前国际上常用的抗帕金森病药物。
每经AI快讯,华森制药公告,公司近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》和《药品GMP符合性检查告知书》。其中,甲磺酸雷沙吉兰原料药通过了药品生产质量管理规范符合性检查,这标志着公司正式实现甲磺酸雷沙吉兰片的原料药制剂一体化。
【华海药业:获得甲磺酸雷沙吉兰片药品注册证书】财联社5月29日电,华海药业公告,获得甲磺酸雷沙吉兰片药品注册证书。甲磺酸雷沙吉兰片用于治疗原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。
陈海波教授表示,“雷沙吉兰的益处是能减少运动波动,如果早期治疗就开始使用,也会推迟波动的发生。而且服用也很方便,副作用也比较少。纳入医保后,会有更多的患者能接受这个药物,我想对广大的患者来讲是一个福音。”
潮新闻客户端 编辑 徐光国家药品带量集采,惠民又利企。截至12月13日晚,超30家上市药企发布参与全国药品集中采购拟中选的相关公告。不少企业表示,后续签订采购合同并实施后,对公司的未来经营业绩产生积极的影响。前一天(12日),第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。
雷沙吉兰原研来自丹麦灵北公司和以色列梯瓦公司,是第二代MAO-B抑制剂,主要用于治疗帕金森病病。据药融云统计,甲磺酸雷沙吉兰片院内销售额一路走高,2021年已达5621万元,同比增长了163.36%,逼近在国内上市多年的司来吉兰,大有后来居上之势。