11月13日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从在上海市徐汇区举办的细胞和基因治疗药品创新与临床发展论坛获悉,由徐汇区市场监管局牵头制定的上海市首部《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》发布,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导,保障百姓用上放心药。
本报记者 陈婷 曹学平 深圳报道近些年,人们为细胞免疫疗法CAR-T展现出“一针见效”的神奇疗效所惊叹,同时对其动辄百万元一针的价格望而却步。市场普遍认为,被贴上“天价”标签的CAR-T疗法注定无法“飞入寻常百姓家”。但最近一款新药的研发进展让原本“注定”的局面泛起了波澜。
21世纪经济报道记者林昀肖 实习生姜伊菲 北京报道近日,华东医药发布公告称,其全资子公司华东医药(杭州)与艺妙神州签订了产品独家商业化合作协议。根据协议,华东医药(杭州)获得了艺妙神州靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液在中国内地的独家商业化权益。
中国商报(记者 马嘉)第五款CAR-T产品在中国获批上市,后续推广仍是难题。3月5日,科济药业公布CAR-T产品赛恺泽的首发价格为115万元,其对中国商报记者表示,经与合作方共同预估,该药年终端销售额的峰值预计可达10亿元以上。
3月5日,澎湃新闻获悉,国内获批的第五款CAR-T疗法,科济药业旗下的泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽),首发价格为115万元,预计该药的年终端销售额的峰值可达10亿元以上。CAR-T疗法的价格普遍在百万级别,此前合源生物的纳基奥仑赛注射液被曝价格降至百万以下,为99.9万元。
(人民日报健康客户端 王圆)3月1日,科济药业宣布,公司产品泽沃基奥仑赛注射液已获得国家药品监督管理局批准上市。泽沃基奥仑赛注射液是一款自体BCMA靶向CAR-T细胞产品,用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。
来自安徽的苏阿姨,是该地区的首位CAR-T治疗受益者。苏阿姨在50岁那年进行了子宫双侧卵巢附件切除手术,术后的病理结果显示为弥漫大B细胞淋巴瘤。之后几年,苏阿姨辗转了多家医院进行治疗,但效果均不理想,病情一直反反复复,但家人并没有就此放弃。
·此前据多家媒体报道,在国谈“五十万不谈,三十万不进”的隐形门槛下,今年CAR-T也像前三年一样未能上医保谈判桌。阿斯利康的乳腺癌ADC药物DS-8201注射用德曲妥珠单抗出现在目录名单之列。2024年11月28日,国家医保局公布新版药品目录。
3月26日,美国一家非营利组织Caring Cross宣布与巴西卫生部所资助的基金会Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)达成合作,共同开发用于白血病、淋巴瘤和艾滋病相关的CAR-T细胞疗法。而双方合作的第一个项目就预计打造3.
近日,深陷亏损和债务风波的香雪制药发布一细胞疗法产品近况后,在九个交易日股价涨幅超过210%;东北制药收购一家细胞疗法企业,连续两个交易日股价涨幅21.22%。资本市场低迷时期,是什么细胞疗法点燃了投资热情?