“3月29日还在天河的山姆超市看到雅萌的美容仪,怎么3月31日晚上已经下架?”广州消费者黄女士告诉羊城晚报记者,目前山姆会员店线上线下均看不到这款雅萌的明星产品。记者了解到,不仅是山姆,各大品牌家用射频美容仪官方店都赶在4月1日“节点”前自行将产品下架。
受访专家:复旦大学附属华山医院皮肤科激光中心医学博士 钱辉环球时报健康客户端记者 虞晔日前,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示,深圳市宗匠科技有限公司(旗下品牌AMIRO觅光)、深圳宇石科技有限公司(旗下品牌玛丽仙)申报的两款射频皮肤治疗仪,获批国家三类医疗器械认证
首批家用射频美容仪开始“持证上岗”。近日,国家药品监督管理局信息显示,深圳市宗匠科技有限公司、深圳宇石科技有限公司申报的射频皮肤治疗仪,获得第三类医疗器械注册证。两家公司旗下的美容仪品牌已开始了预热宣传或双11促销。不过,持证的射频美容仪能否获得消费者信赖仍待市场的检验。
封面新闻记者 付文超自2024年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,将不得生产、进口和销售。此项规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级,由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品。
潮新闻客户端 记者 隋雪曾经风靡护肤界的家用射频美容仪,突然齐刷刷地全都下架了?随着国家药品监督管理局发布的医疗器械新规落地,2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
从今年4月1日起,我国正式将射频类美容仪纳入第三类医疗器械(属于最高级别)进行管理,包括家用射频美容仪。所以从上月开始,市面上的射频美容仪产品纷纷“腰斩式”打折,在抓紧最后的清仓。而1日记者浏览发现,在官方旗舰店,相关品牌的射频美容仪已经集体下架。
来源:环球网 【环球网报道 记者 姚倩】随着2022年3月31日国家药品监督管理局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号),射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等产品宣布将被纳入Ⅲ类医疗器械管理。
近年来,“颜值经济”发展迅猛,我国家用美容仪市场也保持着较快增速,但其背后产生的乱象也频出。根据国家药监局发布的相关规定,自2024年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,将不得生产、进口和销售。
近日,有消费者反映,又可以买到射频美容仪了,而且比之前便宜许多。现代快报记者了解到,早在今年3月份,各大电商平台、门店柜台下架清退过射频美容仪。这一切都源于今年4月1日起,射频美容仪将按三类医疗器械管理,品牌需取得医疗器械注册证方能销售此类产品。
今年4月1日集体下架的射频美容仪迎来两年的复活“窗口期”。7月8日,国家药监局发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》(2024年第84号)(以下简称84号公告)及其政策解读,明确将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品施行第三类医疗器械管理的规定延期两年。
近日,国家药监局发布相关公告,明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,自2026年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。这也意味着,家用射频美容仪纳入“械字号”管理的新规将延期两年实施。
“全国第1家”!10月24日,北京商报记者发现,宇石科技旗下玛丽仙上线了一款械字号射频美容仪。“全脸皱纹改善率达 91.28%、抬头纹改善率达93.62%、眼周皱纹改善率达90.24%”……拿到三类医疗器械资质的玛丽仙在宣传中将产品效果精确到了具体的数字。
自4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,将不得生产、进口和销售。此项规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级,由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品。近期在线销售的家用射频美容仪均出现不同程度降价,部分厂商开启“甩卖”模式。
中国青年网北京4月3日电(记者 张亚云)目前,射频美容仪已被纳入三类医疗器械目录管理,但中国青年网搜索发现,京东、淘宝仍在售卖未取证产品。记者查询发现,花至、雅萌、觅光等品牌的京东旗舰店、天猫官方旗舰店均已下架射频美容仪产品,但相关平台的一些店铺仍旧在出售“射频美容仪”。
极目新闻记者 张秀娟实习生 刘沛琳2024年7月,国家药监局发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》,明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,自2026年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。
从今年4月1日按新规监管,到延缓至2026年4月,射频美容仪迎来两年的过渡窗口期。7月10日,北京商报记者从国家药品监督管理局了解到,自2026年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。