每经AI快讯,5月28日,透景生命公告,全资子公司江西透景生命科技有限公司申报的医疗器械注册申请于近期获得了江西省药品监督管理局的受理。产品名称为全自动化学发光免疫分析仪,注册分类为第二类医疗器械,预期用途为在临床上用于对来源于人体的血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。
每经AI快讯,11月27日,透景生命公告,公司全资子公司透景诊断于近日取得上海市药品监督管理局颁发的2项医疗器械注册证。产品包括乙酰左旋肉碱、氯化胆碱、γ-丁基甜菜碱、左旋肉碱和氧化三甲胺质控品(液相色谱-串联质谱法)和校准品(液相色谱-串联质谱法),均属于第二类体外诊断试剂。
每经AI快讯,8月19日,有投资者问,公司是否有猴痘检测剂产品,现在有没有在市场上销售?透景生命在互动平台表示,公司猴痘检测产品已通过欧盟CE认证,但尚未取得NMPA批准的猴痘检测相关的医疗器械注册证,也未获得相关产品订单。
每经AI快讯,8月19日,透景生命披露股票交易异动公告,近期世界卫生组织宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。公司应用不同方法学已研发完成了猴痘病毒核酸检测试剂盒,并已取得欧盟CE准入资质,但尚未取得国家药品监督管理局批准的猴痘检测相关的医疗器械注册证。
张江科学城内,位于张江医疗器械产业基地的透景生命总部及产业化基地项目正在加快建设一起来看↓项目选址H9-06地块,北至凯庆路,西至H9-05地块,东至凌空北路,南至H9-07地块,占地约24亩,总建筑面积约4.39万平方米,包括3栋通用厂房,预计总投资逾人民币4亿元。