7月5日,据国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药注射用曲妥珠单抗(商品名:安曲妥®)正式获得上市许可批准,用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的治疗。该产品的获批,标志着齐鲁制药又一款生物类似药即将进入临床使用,惠及众多患者。
·齐鲁制药集团副总裁、齐鲁制药有限公司总经理张汉常告诉澎湃科技,第一批顺铂注射液在5月31日发出,共计2万多支,进入美国市场后,很快被医疗机构一抢而空,约20天后,美国FDA下了第二个订单,接近5万支,现已运入美国,也立即被医疗机构预定完了。
齐鲁网·近日,齐鲁制药奥沙利铂注射液获批上市,该品按照化药新3类申报,视同通过一致性评价。目前国内主要有“注射用奥沙利铂、奥沙利铂甘露醇注射液、奥沙利铂注射液”三种剂型,其中,注射用奥沙利铂厂家最多、竞争最激烈,国内上市厂家超过20家。
红星资本局6月6日消息,据媒体报道,因美国国内抗癌药品短缺,美国食品和药物管理局(FDA)正在放宽部分化疗药物的进口规定。FDA表示,将允许中国制药商齐鲁制药将一种名为顺铂的化疗注射液运往美国。而该产品此前尚未获得FDA批准,且药瓶上贴的是中文标签。
10月25日,齐鲁制药QLS31905I期临床试验项目在北京大学肿瘤医院完成首例受试者给药。这项I期临床研究在Claudin18.2阳性的晚期恶性实体瘤患者中开展,目标瘤种聚焦胃癌等消化道肿瘤,评估QLS31905单药的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性。
齐鲁网·闪电新闻5月20日讯 由山东省抗癌协会主办,齐鲁制药承办的第四届齐鲁肿瘤论坛今天在济南举行。论坛凝聚了来自全国各大医院肿瘤领域、药剂领域和医药研发前沿领域的海内外专家学者1000余人,就肿瘤诊疗前沿课题、未来科研攻关方向、创新药物研发等展开全面深入探讨。
新京报讯(记者刘旭)7月27日,正大天晴宣布,其研发生产的注射用曲妥珠单抗生物类似药(商品名:赛妥)正式获得国家药监局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,批准用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。