劲方医药自主研发的GFH925最近已获得国家药品监督管理局的临床试验批准临床前实验数据显示,GFH925拥有潜在同类最佳的活性,可有效抑制多种携带KRAS G12C突变的肿瘤细胞系生长,有利于加速临床上的有效性验证其他临床前试验也展现了与其他疗法的联用潜力。
3月14日,美国FDA宣布批准制药公司Madrigal研发的一款用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的脂肪肝疾病疗法(商品名:Rezdiffra)。这也是首个获得美国FDA批准的疗法,有望带来数十亿美元的市场机遇。
近日,信达生物制药的肺癌靶向药氟泽雷塞片(GFH925/IBI351,商品名:达伯特)正式被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,为至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者带来了新的治疗希望。
9月19日,恒瑞宣布其1类新药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液上市许可申请获CDE受理,联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
参考文献:1.Shen L, Peng Z, et al. Phase 3 study of SHR-1701 versus placebo in combination with chemo as first-line therapy for HER2-negative gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma .2024 ESMO LBA60.
助推产业落地,共谋发展机遇。为了进一步做大做强全球食品饮料论坛,助推海南自贸港会展产业高质量发展。全球食品饮料论坛组委会决定将“全球食品饮料论坛总部基地”落户乐东县万冲镇“南繁之家,中华大融”项目之内。
· “减肥神药”司美格鲁肽风头不减。口服片的开发,有助原研药企诺和诺德赶在专利到期前,进一步扩大在减肥市场的领先优势。但留给它的时间窗口很小,产能会限制其上市速度,很快它还将直面礼来第三代GLP-1重磅药物替尔泊肽的“头对头”比较挑战。