8月20日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准注射用维恩妥尤单抗(商品名:备思复)用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。
8月20日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准备思复(通用名注射用维恩妥尤单抗,以下简称维恩妥尤单抗)用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人
2月17日,北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤暨黑色素瘤肉瘤内科主任郭军教授为一位晚期尿路上皮癌患者开具维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的首张处方。这也意味着,国内首个非铂化疗的靶向Nectin-4的创新治疗方案正式进入临床实践。Nectin-4是位于细胞表面的一种蛋白,在膀胱癌中高度表达。
1月8日,安斯泰来制药集团总裁兼首席执行官冈村直树宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。新的联合用药方案将为中国局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供新的治疗选择。在中国,膀胱癌的发病率和死亡率相对较高。
膀胱癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤之一,严重威胁着人们的生命健康。最新发布的数据显示,2022年全球新发膀胱癌超过61.4万例,同年中国有超过9.2万人确诊膀胱癌,其中男性7.32万例,其发病率居男性所有恶性肿瘤的第8位;预计死亡4.14万例,其中男性3.25万例。
随着我国药物审评审批制度改革的推进,一大批创新药品以更快速度获批,进入国内市场。新京报记者根据国家药监局药品审评中心优先审评名单及医药魔方等信息,整理出2024年有望在国内获批的8款重磅新药,适应症覆盖抗肿瘤、减重、自体免疫性疾病等领域,化学药与生物药仍占主流。
尿路上皮癌是一种影响下尿路(膀胱和尿道)和上尿路(输尿管和肾盂)的严重且常见的癌症。2022年中国有超过92000患者确诊膀胱癌,约41000名患者死亡。晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存率尤为低下,迫切需要新的疗法延长患者生命。
近日,尿路上皮癌疾病科普及治疗进展沟通会在本市举行。复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科主任医师叶定伟教授就尿路上皮癌的发病特点、高危因素、早期筛查以及最新治疗手段展开了深入浅出的介绍。 尿路上皮癌是全球范围内常见的泌尿系统恶性肿瘤之一,我国发病率高于欧美国家。
近日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准备思复(通用名注射用维恩妥尤单抗,以下简称维恩妥尤单抗)用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。