中国心血管患病率和死亡率仍呈现上升趋势，心血管疾病仍然是威胁人民健康的头号风险因素，而中国的心血管医疗器械在原始创新能力、创新体系建设、核心部件、关键材料领域仍然存在欠缺，距离产业链整体自主可控和满足人民群众健康需求仍有差距。
来源：【中安在线】中安在线、中安新闻客户端讯 8月3日，安徽省药监局召开新闻发布会，向社会公布《安徽省药品医疗器械安全状况（2022年度）》白皮书（以下简称白皮书）。新闻发布会上，省药监局党组成员、副局长张磊就白皮书编制情况进行了说明，并介绍了白皮书的主要内容。
来源：【中国医药报】开栏的话2019年7月人工智能医疗器械创新合作平台成立后，国家药监局医疗器械技术审评中心牵头联合14家医疗器械领域政产学研用单位，陆续组成19个跨部门、跨领域、跨行业的工作组，加快推进人工智能科技成果在医疗器械领域的转化应用，取得了丰硕成果。
分析能力是人工智能医疗器械的核心，其底层基础算法主要包括知识图谱、机器学习、深度学习和隐私计算等。其中，知识图谱是以结构化的形式描述客观世界中概念、实体及其之间的关系，可以对医疗数据进行统一建模、组织和管理;
近日，蓝帆医疗宣布引入泰国产业投资者Hua Kee Company Limited（HKG）2亿美元（折合人民币约14.2亿元）的投资，资金主要用于手套产能建设等，以降低生产成本，提高全球竞争优势。在此之前，2024年1月国产医疗器械“一哥”迈瑞医疗以66.
来源：【中国医药报】随着智能化技术的蓬勃发展，医疗器械领域的通用语言——医疗器械唯一标识（UDI）已在医疗器械全生命周期监管中扮演了举足轻重的角色。全球实施统一UDI路径将有助于医疗器械产品在供应链中的精准识别、产品追溯、召回等。
21世纪经济报道见习记者 韩利明 上海报道 日前，强生（NYSE: JNJ）宣布将以每股335美元的价格现金收购Shockwave（NASDAQ：SWAV）的所有流通股，交易总价值约为131亿美元。该交易已得到两家公司董事会批准。
来源：【中国医药报】为应对人工智能技术快速发展给医疗器械监管、产业发展等方面带来的新风险、新挑战，服务人工智能医疗器械科技创新、产品转化和科学监管，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）于2019年7月牵头联合14家医疗机构、科研院所、监管部门成立人工智能医疗器械创新
