批准是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果，该研究在与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中评估非奈利酮在肾脏和心血管获益方面的有效性和安全性，是迄今为止在该患者群中开展的最大规模III期临床项目中的一部分。
拜耳公司官微1月19日消息，近日，拜耳公司的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达®（非奈利酮片）获纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。可申达于2022年6月在中国获批上市，用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。
7月15日，国内首个获批用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达（非奈利酮片）全国上市会在上海举行，众多肾病、内分泌和心血管领域专家线上线下齐聚一堂，围绕临床需求、挑战、全新疗法等焦点话题进行探讨，共话糖尿病相关慢性肾病的治疗理念转变与新产品带来的诊
据拜耳官微消息，2月10日，拜耳宣布欧盟委员会批准扩展可申达®（非奈利酮片）在欧盟的说明书，以包括III期FIGARO-DKD研究的心血管获益结果。该研究表明，非奈利酮降低了1-4期与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者的心血管事件风险。
来源：【人民日报健康客户端】2023年5月18日，拜耳宣布国家药监局批准将可申达（非奈利酮片，10mg或20mg）的适用人群扩展到与2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段，并且适应症中纳入心血管相关获益（降低心血管死亡和因心衰住院的风险）。
据国家药监局官网消息，近日，国家药品监督管理局批准1类创新药非奈利酮片上市。据悉，该药适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值bd0de973c2c66cbf0c08923b2486529.png25 至。
去年12月份，我们曾向大家报道过糖尿病肾病的一款新药→非奈利酮，今年年初，糖尿病肾病患者终于迎来了重大好消息:非奈利酮，是拜耳公司旗下一款“first-in-class”非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，已被纳入新版国家医保药品目录。
全球首个新型非甾体MRA——非奈利酮医保落地，真正实现临床广泛可及。全球首个用于治疗2型糖尿病相关慢性肾脏病的新型非甾体、高选择性盐皮质激素受体拮抗剂——非奈利酮价格降幅近80%，报销范围为T2D相关CKD，真正实现临床广泛可及，这也意味着我国T2D相关CKD管理有望跃上新台阶。
新版国家医保药品目录昨天开始落地实施，目录新增111个药品，包括抗肿瘤、罕见病，以及新冠治疗药等领域药品，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%，在优化日常用药结构的同时，也进一步降低了患者负担。这次目录新增药品绝大多数是5年内上市的新药，其中包括23个去年新上市的药品。
来源：【上游新闻-重庆晨报】慢性肾脏病因发病率高、知晓率低、早期难以发现，被称为“沉默的杀手”，是公认的全球性公共健康问题，在全球死亡率中已位列第十一位！然而很多人不知道的是，慢性肾脏病是糖尿病患者（尤其是2型糖尿病）最常见的并发症，也是心血管疾病的独立危险因素。
一项随机双盲、安慰剂对照、多中心的研究纳入了 2 型糖尿病患者，尿白蛋白与肌酐比值为 30 至300，估计肾小球滤过率≥25 至 <75 mL/min/1.73 m 2、用优化的肾素-血管紧张素系统阻滞剂治疗。
每经记者：许立波 每经编辑：张海妮作为世界上首个以进口为主题的国家级展会，六年来，进博会充分发挥国际采购、投资促进、人文交流、开放合作四大平台作用，已成为推动中国高水平对外开放的平台，有效地连接了中国和世界市场。
6月29日，国家药品监督管理局批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片上市。据悉，可申达获批用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，作用在现有标准疗法未能触及的疾病进展关键因素。
