三生国健4月14日公告,公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-611)收到国家药品监督管理局核准签发的慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床试验《药物临床试验批准通知书》,目前SSGJ-611在中国中重度特应性皮炎受试者中开展的一项II期临床研究已完成全部患者入组,并
中证智能财讯 三生国健(688336)12月19日晚间公告,近日,公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液收到国家药品监督管理局核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。
每经AI快讯,8月9日,三生国健公告,公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床试验《一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验》已
新京报讯(记者刘旭)4月3日,迈威生物发布公告,全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的地舒单抗注射液(迈卫健)上市申请获国家药品监督管理局批准,这是我国首款获批上市的安加维(地舒单抗注射液,120mg)生物类似药。
新京报讯(记者王卡拉)6月28日,博锐生物旗下子公司杭州博之锐生物制药有限公司宣布,其自主开发和生产的托珠单抗注射液(商品名:安佰欣)正式获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗类风湿关节炎(RA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、细胞因子释放综合征(CRS)。
中新网2月8日电 据国家药监局官微消息,近日,国家药品监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平)上市。适应症为:本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。
每经AI快讯,恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。
新京报讯 10月12日,君实生物发布公告,近日从国家药监局网站查询获悉,公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达®)获批上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。这是君实生物第5款获批的商业化产品。
新京报讯 3月19日晚间,复星医药发布公告,控股子公司Henlius USA Inc.(系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司)收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)函件,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌(GC)治疗获得孤儿药资格认定。
新京报讯(记者张兆慧)8月27日,国家药监局官网公示,江苏恒瑞医药股份有限公司(简称恒瑞医药,股票代码:600276)1类新药夫那奇珠单抗注射液获批上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。
新京报讯 2月28日,神州细胞发布公告,控股子公司神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞工程”)于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平®)和贝伐珠单抗注射液(商品名:安贝珠®)联合用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的
10月17日,复星医药发布公告,控股子公司上海复宏汉霖收到国家药监局关于同意其自主研发的HLX60用于实体瘤和淋巴瘤的治疗开展临床试验的批准。HLX60为复星医药自主研发的创新型抗GARP单抗,拟用于治疗实体瘤和淋巴瘤。