21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 近期，恒瑞医药国际化布局相关消息不断。前脚刚刚宣布将GLP-1产品组合除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司，后脚就传来了卡瑞利珠单抗联合疗法延迟在美上市的消息。
3月21日，恒瑞医药（600276.SH）二级市场上的股价跌幅达到3.82%，而盘面上传闻称，恒瑞医药的韩国合作伙伴HLB对外透露“双艾”疗法（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）的上市申请未获得美国FDA批准。
每经记者：许立波 每经编辑：魏官红近日，有媒体报道恒瑞医药（600276.SH，股价42.91元，市值2737.23亿元）收到美国FDA 483表格。6月6日，《每日经济新闻》记者从恒瑞医药方面获悉，此次FDA检查涉及公司连云港地区一处制剂生产场地。
近日，恒瑞医药发布公告称，收到美国食品药品监督管理局（FDA）的受理信，公司提交的PD-1产品卡瑞利珠单抗（艾瑞卡^®）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦^®）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（Biologics License Applica
新京报讯（记者王卡拉）近日，有媒体报道，恒瑞医药收到了美国食品药品监督管理局（FDA）483表格，该表格是FDA检查常见的文件，也被称为“现场观察报告”，可能与公司的设施、设备、流程、控制、产品、员工实践或记录有关，收到483表格的公司有15天的时间做出回应。
3月21日，恒瑞医药（600276）发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（Complete Response Letter ）。
北京商报讯（记者 姚倩）5月17日，恒瑞医药发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡瑞利珠单抗（PD-1）联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（Complete Response Letter）。
【恒瑞医药回应收到美国FDA 483表格：目前公司出口美国制剂未受影响】财联社6月6日电，近日有媒体报道恒瑞医药收到了美国FDA 483表格，对此，恒瑞医药方面对财联社记者回应称：此次FDA检查涉及公司连云港地区一处制剂生产场地，公司针对检查提出的缺陷，已经递交了整改答复和完成情
《中国科技投资》张婷 杨春霞。恒瑞医药在公告中指出，公司已向大连万春支付了2亿元，尚未展开任何关于普那布林的临床研究，而关于《增资入股协议》所约定的拟向大连万春进行的1亿元股权投资，公司尚未缴款，股权也未交割，并表示该产品目前没有后续研发计划。
