丽珠集团近期在接受调研时表示，阿立哌唑微球已报产，预计2025年上半年获批，公司努力争取更早时间上市。注射用阿立哌唑微球是2.2类新药，由中检院复核检验并给意见。作为改良型新药，Pre-NDA与CDE沟通免III期临床报产，具有法规基础。
【健康元：注射用阿立哌唑微球上市许可申请获受理】财联社9月12日电，健康元公告，近日公司控股子公司丽珠集团全资子公司丽珠微球收到国家药监局核准签发的受理通知书，受理注射用阿立哌唑微球注册上市许可的申请。
e公司讯，丽珠集团(000513)9月12日晚间公告，近日，全资子公司丽珠微球收到国家药监局核准签发的受理通知书，受理注射用阿立哌唑微球注册上市许可的申请。注射用阿立哌唑微球是丽珠微球自主开发的长效缓释制剂，每月给药一次，适用于成人精神分裂症。
健康元9月12日公告，近日，公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“丽珠集团”）全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司（以下简称“丽珠微球”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，受理注射用阿立哌唑微球注册上市许可的申请。
“赵医生，我得的是抑郁，怎么医生给我开阿立哌唑啊，是不是开错药了？”阿立哌唑属于抗精神病药的范畴，主要用于治疗精分，因此很多双相和抑郁症的患者在被医生开具这种药的时候往往会很紧张。但其实，阿立哌唑在对于抑郁症和双相的辅助治疗中也很常见，并不是医生开错药了。
记者 | 黄华编辑 | 谢欣1月15日，绿叶制药公告，公司注射用利培酮缓释微球（LY03004，商品名：Rykindo）的新药上市申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗精神分裂症成人患者，以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。
丽珠集团近期接受投资者调研时称，目前，注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）已完成I期多次给药临床试验，布南色林片、曲普瑞林微球（1个月缓释）有望在2023年获批。针对XBB、BQ.1组合的多价苗，在小鼠实验取得良好结果，公司已向CDE递交沟通交流，争取获批后开展临床试验。
