中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站3月23日消息，北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司报告，思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO的全自动凝血分析仪STA R Max, 凝血分析仪STA-R Evolutio的CPU检测电路板的新版固件存在一个随机缺陷，
湖南省药品监督管理局关于注销湖南优迪生物技术有限公司医疗器械注册证的公告（2024年第34号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销湖南优迪生物技术有限公司产品：八通道血栓弹力图仪（注册证编号：湘械注准20202221075）等6个产品（详见附件）的医疗器械注册
新重庆-重庆日报 记者 云钰12月2日，重庆日报记者从近日举行的重庆市创新医疗器械应用示范项目“分布式凝血流水线（全自动凝血分析仪 EXT9800）”揭牌仪式上了解到，由我市一家国家级高新技术企业创新研发的一款全自动凝血分析仪EXT9800将在全国临床检验中推广应用，该款仪器的检
来源：【中国医药报】□ 杨雳 孟令成 许佳锐依据2017年发布的《医疗器械分类目录》，临床检验器械子目录包括用于临床检验实验室的设备、仪器、辅助设备和器具及医用低温存贮设备，不包括体外诊断试剂。临床检验器械子目录主要以检验学科和设备性能为依据，分为16个一级产品类别。
