【四环医药:附属公司研发的SGLT-2抑制剂创新药脯氨酸加格列净片获国家药监局批准上市】财联社1月23日电,四环医药港交所公告,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(“惠升生物”)研发的钠-葡萄糖转运蛋白2抑制剂(“SGLT-2抑制剂”),国家1类创新药脯氨酸加格列净片
6月30日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发脯氨酸恒格列净片的《药品注册证书》,为该产品获批上市的第二个适应症,该适应症的获批使得脯氨酸恒格列净成为目前中国唯一获批与二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂和二甲双胍联合治疗方案的钠-
恒瑞医药6月30日晚间公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发脯氨酸恒格列净片的《药品注册证书》,为该产品获批上市的第2个适应症,该适应症的获批使得脯氨酸恒格列净成为目前中国唯一获批与二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂和二甲双胍联合治疗方案的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT
中证智能财讯 恒瑞医药(600276)12月14日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于脯氨酸恒格列净片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。经审查,同意本品开展Ⅱ期临床试验。申请的适应症为用于治疗慢性肾脏病。
9月20日,华东医药全资子公司华东医药(杭州)有限公司宣布与四环医药旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司,就其已上市创新产品惠优静(脯氨酸加格列净片)在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。惠优静是惠升生物在中国获批上市的治疗2型糖尿病的SGLT-2抑制剂。
四环医药1月23日港交所公告,集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的SGLT-2抑制剂、国家1类创新药脯氨酸加格列净片(商品名:惠优静®,加格列净)获国家药监局上市批准,用于治疗2型糖尿病。这是国内第二个获批上市的自主研发的SGLT-2抑制剂创新药。
对于糖尿病患者来说,选择使用一种有效降低血糖的药物是非常重要的,可以让患者的血糖恢复正常,让患者受益多多,但是遗憾地是有些人使用一些药物并不敏感,或者是使用一段时间后,血糖仍然波动,迫切需要一种新药来解决这些问题,脯氨酸加格列净应运而生,它是第二个在国内进行上市申请并获得受理的国产1类创新药SGLT-2抑制剂。
来源:【中国医药报】《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》等文件发布,22个仿制药质量和疗效一致性评价任务公示……1月15日—21日,医药行业的这些动态值得关注。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣9月20日,据华东医药微信公众号,企业全资子公司——华东医药(杭州)有限公司与四环医药旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(下称“惠升生物”),就脯氨酸加格列净片(商品名:惠优静)在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。
来源:【中国医药报】本报北京讯 近日,国家药监局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma(Schweiz)AG申报的可伐利单抗注射液上市;批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药富马酸泰吉利定注射液、惠升生物制药股份有限公司申报的1类创新药脯氨酸加格列净片上市。
财联社10月28日讯(记者 何凡 卢阿峰)今日上午8点,随着恒瑞医药(600276.SH)、海思科(002653.SZ)、信立泰(002294.SZ)等企业代表被点名开始进入会场,2024国谈第二日正式开始。
据报道,此次新版医保目录一共新增了91种药品,包括15种新增的慢性病用药,其中有90种都是近5年内刚刚获批上市的新品种,38种是“全球新”的创新药,真正从实际上解决了老百姓用药难、用药贵的难题,体现了国家医保利民惠民的“仁政”。