飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的病人监护仪,型号为MX500、MX550,经自检发现设备在出厂时没有启用心输出量监测功能,受影响的设备在试图设置该选项时将显示“过多C.O.测量参数”的出错信息。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。
飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因飞利浦意识到部分病人监护仪在发货或升级时,有关血氧和有创压力的额外测量选项M05/M06/M20可能没有激活,导致如果临床用户尝试为患者设置额外的血氧和有创压力监护通道,但监护仪无法进行这些额外的测量。
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的体外除颤监护仪,生产批号见附件,通过客户投诉发现,HeartStart Intrepid体外除颤监护仪在使用5导联或10导联心电电缆进行心电图监护的情况下,将右下肢肢体导联置于患者体表时,可能会显示间歇性心电图波形,飞利浦金科威(深圳)实业有
中国经济网北京5月8日讯 5月7日,广东省药品监督管理局公布了飞利浦金科威实业有限公司对体外除颤监护仪主动召回,飞利浦金科威实业有限公司报告,部分体外除颤监护仪简体中文版说明书1.7可能存缺少产品注册证信息的问题。
据广东省药监局网站6月10日消息,飞利浦金科威实业有限公司生产的G30/G40病人监护仪,软件版本为9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32的机型,经内部监控发现不符合标准规定,飞利浦金科威实业有限公司决定发起主动召回。
近日,国家药监局发布关于飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System主动召回的公告。
2024年11月医疗器械注册质量管理体系核查结果受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQX2400981先健科技(深圳)有限公司陶瓷膜动脉导管未闭封堵器广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层整改后通过核查2024/11/11CQZ2400981先健科技(深圳)有限