中关村3月13日公告,下属公司北京华素制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,盐酸羟考酮缓释片(规格:40mg)上市许可申请获得受理。该药品临床上用于治疗严重疼痛,盐酸羟考酮是一种纯阿片受体激动剂,对μ受体具有相对的选择性。
e公司讯,立方制药(003020)7月27日晚间公告,近日,公司收到国家药监局下发的盐酸羟考酮缓释片药品注册补充申请《受理通知书》,本次申请为40mg盐酸羟考酮缓释片,该规格目前国内有进口药品批文和1家国产药品批文。
人福医药(600079)于5月11日发布公告称,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮缓释片的《药品补充申请批准通知书》。
立方制药近期接受投资者调研时称,盐酸羟考酮缓释片已于今年3月下旬取得生产批件,生产计划已经报到国家药监局,并完成一轮资料补充,待下发生产计划批复。目前正在生产准备中,预计7月份可实现处方销售。2023年、2024年主要工作为医院开发,目前挂网、医院开发工作已在推进。
立方制药(003020)于3月27日发布晚间公告称,近日,合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮缓释片《药品注册证书》。盐酸羟考酮缓释片原研企业为PURDUE PHARMA LP(普渡制药),临床上主要用于缓解持续的中度到重度疼痛。
中关村近日接受机构调研时表示,公司正积极推进相关研发进展,在研盐酸羟考酮缓释片(规格10mg、40mg)预计上市时间为2026年第四季度,氨酚羟考酮片(规格:对乙酰氨基酚325mg,盐酸羟考酮5mg)预计上市时间为2026年第三季度。
立方制药近期接受投资者调研时称,盐酸羟考酮缓释片2023年获批的生产计划为1300万片,现阶段重点在于持续开拓市场,覆盖医疗终端,未来在此基础上实现销售的增长。目前公司盐酸羟考酮缓释片10mg为国产首仿独家规格,在医疗终端开发上具备一定优势。
立方制药近期在接受调研时表示,随着国家对疼痛姑息治疗的逐步重视,作为癌痛治疗指南中的口服用药,预计盐酸羟考酮缓释片的未来将是增量市场,公司在注册审评的10mg规格是临床起始用药规格和常用规格,具有临床用量方面的优势。公司已做好该产品上市销售相关的人才储备和市场规划工作。
每经记者:许立波 每经编辑:魏官红从化药、高值耗材、体外诊断试剂、种植牙到中成药,随着集采的脚步不断推进,一个又一个曾被认为可能是“避风港”的领域迎来“应采尽采”的命运。这次,集采的风或许将吹向管制类麻醉药品。9月22日盘中,两大麻醉药龙头恩华药业(SZ002262,股价26.
徐某某,女,安徽省合肥市人,在明知“奥施康定”盐酸羟考酮缓释片是国家管制麻醉药品的情况下,仍通过QQ及微信联系、快递邮寄等方式,将医院开具的36粒“奥施康定”盐酸羟考酮缓释片,以人民币300元的价格出售给居住在福建省安溪县的吸毒人员用于代替毒品吸食。