深耕睡眠呼吸难题,知名呼吸诊疗装备品牌万脉医疗再现创新力量,重磅推出万脉第三代呼吸机——DF系列无创呼吸机,该产品将填补国产睡眠呼吸机在高端市场中的空白,让呼吸更简单、睡眠更安心,助力引领行业发展新趋势。
韩国医疗器械准入的法规门槛,基本分类为I、II、III、IV类,持证为韩国公司,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association,必须提前备案进口资质。
中信证券研报2017 年公布的数据显示,德尔格、美敦力、迈柯唯分别占据了国内呼吸类设备市场 35.8%、19.2%和 15.8%的市场份额,国内企业迈瑞医疗和谊安医疗仅分别占据 1.5%和 1.4%的市场份额。
呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段,已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中,在现代医学领域内占有十分重要的位置。随着呼吸机应用范围的不断扩大,我国医疗机构对于呼吸机的需求将保持年平均增长率10%以上的增长速度。
为加强医疗器械质量监管,保障医疗器械产品安全有效,按照2024年云南省医疗器械监督抽检计划,云南省药品监督管理局组织开展医疗器械质量监督抽检,现阶段完成抽检453批,6批产品不符合规定,现予以公告。附件:1.云南省医疗器械监督抽检质量符合规定产品名单(第4期).xlsx2.