艾德生物近期接受投资者调研时称,公司的MSI、PCR-11基因、IDH等产品已完成临床试验并处于NMPA审批中;突破跨国企业算法专利封锁的HRD产品正在申请国家创新医疗器械;此外Classic Panel等多个产品的报批工作正在快速推进中。
艾德生物7月21日在互动平台表示,抗体偶联药物(ADC)需要通过检测相关的生物标志物预测疗效。公司现已布局的ADC药物伴随诊断产品有HER2、c-Met、Claudin18.2等,其中重要产品已与药企达成伴随诊断合作;同时公司会进一步积极跟进ADC药物带来的新的检测需求。
每经AI快讯,艾德生物(300685)10月25日晚间公告,公司于近日获得由国家药监局颁发的人类IDH1基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品用于筛选IDH1基因突变的急性髓系白血病患者,是我国同类首创药物艾伏尼布的伴随诊断试剂。
每经AI快讯,艾德生物午间公告:公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称:孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法),预期用途:试剂盒用于体外半定量检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织切片中孕激素受体。
新京报讯(记者刘旭)5月22日,艾德生物宣布与勃林格殷格翰签署伴随诊断合作协议,将自主研发的伴随诊断产品在中国用于筛选识别最有可能从靶向治疗中受益的非小细胞肺癌患者(NSCLC)。肺癌已成为我国恶性肿瘤发病和死亡的首位原因。非小细胞肺癌为肺癌的主要亚型,约占所有病例的85%。
来源:【厦门日报】图为艾德生物十万级无尘生产车间。(艾德生物 供图)艾德生物是我市生物医药领域大力发展新质生产力的代表性企业。2023年,艾德生物年营收首次突破10亿元,同比增长23.91%。最新数据显示,艾德生物今年一季度营收、净利继续实现稳步增长。
新京报讯(记者张秀兰)3月9日,艾德生物发布公告,公司一次性检测肺癌多重基因突变的试剂盒近日收到日本特许厅颁发的发明专利证书。根据公告,艾德生物于2021年1月8日开始申请上述专利,此次专利权期限为自申请日起二十年。
来源:台海网癌症,始终是人类健康最大的威胁,可喜的是,随着医学的进步,越来越多的癌症患者有机会得到精准、系统、有效的治疗。癌症,正逐渐从“绝症”向着“慢性病”转变,这背后,得益于精准医疗带来的巨大突破。