9月5日晚恒瑞医药(600276)发布公告称，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）药物上市许可申请获国家药监局受理。该药物适用于成人重度斑秃。截至目前，SHR0302片相关项目累计已投入研发费用约10.04亿元。
每经AI快讯，3月21日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）上市，适应症为用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。
近日，恒瑞医药子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交1类新药、JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（Ivarmacitinib，SHR0302）治疗中-重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的药品上市许可申请获国家药监局受理
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，批准公司1类创新药、我国自主研发的高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达®）上市，适应症为：用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。
恒瑞医药（600276）于6月9日发布晚间公告称，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。
新京报讯（记者王卡拉）10月19日，国家药监局发布公告，通过优先审评程序批准辉瑞公司申报的1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（以下简称“利特昔替尼”）上市，该药适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。今年6月以来，利特昔替尼在美国、欧盟、日本等全球多个国家和地区获批上市。
这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！一、政策动向●第九批国家集采在上海开标 药品平均降价58%11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%。
6月9日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药旗下硫酸艾玛昔替尼片申报上市，该药有望成为首个上市的国产新一代JAK1抑制剂。因适用范围广，JAK抑制剂市场规模可期。数据显示，国内JAK抑制剂市场规模有望在2024年达到100亿元。
今年上半年，国家药品监督管理局审评中心（CDE）批准30款1类新药上市。国务院常务会议近日审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，合力全链条强化政策保障，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。
当前资本市场环境下，biotech企业（泛指以创新药物研发为核心业务的生物科技公司）仍在经受考验，背靠大药企的瑞石生物医药有限公司（以下简称“瑞石生物”）也未能幸免。9月15日，有消息表示，恒瑞医药子公司瑞石生物宣布解散，现场产生冲突。
据悉，本维莫德乳膏是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体调节剂，在中国获批20天后，美国食品药品监督管理局也批准了该类药物同一适应证的上市申请，中国在AhR创新药研究领域走在了全球前面。
2022年11月，恒瑞医药曾发布公告称，旗下子公司瑞石生物治疗特应性皮炎的随机、双盲、安慰剂对 照、多中心Ⅲ期临床研究 RSJ10333由研究者总体评分达到 0或 1，且较 基线下降≥2 分的受试者比例以及湿疹面积与严重程度指数 较基线改善至少 75%的受试者比例判定的主要研究终 点达到方案预设的有效标准。
