财联社3月20日讯（记者 何凡）市场对“首仿”的抢占日益激烈，如何更好地鼓励首仿药，鼓励竞争？国家药监局近日发布的《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》不仅对创新药和改良型新药数据保护期进行了进一步的完善，还特别提出对首仿药品临床试验数据给予专利保护期。
新京报讯（记者王卡拉）2月17日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息显示，华北制药的非奈利酮片上市申请获受理，成为国内第9家申报该品种仿制药上市的企业。目前国内仅有原研药上市销售，无仿制药获批。谁家能拿下“首仿”，成为业界关注点。
新京报讯（记者王卡拉）近日，国家药监局发布的信息显示，杭州中美华东、正大天晴、宣泰药业的马昔腾坦片同一日首仿获批上市，视同通过一致性评价。药融云数据库统计，2021年，马昔腾坦原研药的全球销售额超18亿美元，2022年略有下滑，为17.8亿元。
财联社2月11日讯（记者 何凡）今日，NMPA官网显示，石药集团（01093.HK）中诺药业（石家庄）有限公司旗下艾普拉唑肠溶片已于近日获批。这意味着，丽珠集团（000513.SZ）在该药物领域的垄断被打破。
新京报讯（记者王卡拉）11月30日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显发布信息显示，先施药业申报的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理，该品种国内仅有原研药获批上市。丁香园Insight数据库显示，包括先施药业在内，国内共有16家企业申报该品种上市，“首仿”争夺愈演愈烈。
21世纪经济报道记者 林昀肖 北京报道近日，中国生物制药发布公告显示，旗下核心企业正大天晴研发的依维莫司片(商标名：晴维时)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，是我国实施药品专利纠纷早期解决机制(药品专利链接制度)以来，首个因“首仿获批+首个挑战专利成功”获得12个月市场独占
1月3日，国家药监局药品审评中心官网信息显示，齐鲁制药的诺西那生钠注射液申报上市，这是继药友制药之后的第二家申报该品种上市的企业，诺西那生钠注射液的首仿之争拉开帷幕。曾经约70万元一针的诺西那生钠在被纳入医保后价格降至约3万元。随着国产仿制药的加入，诺西那生钠的价格或将更加亲民。
凝胶贴膏因技术难度较高，国内上市品种并不多，多家企业曾在凝胶贴膏的上市申请上折戟，这也导致了凝胶贴膏市场一些品种一度仅有一款产品独占市场。但今年以来，氟比洛芬凝胶贴膏等多个品种的凝胶贴膏迎来新品获批上市，此前“一品独大”的局面被逐步打破。
1月2日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网披露信息显示，正大天晴依维莫司片获批上市，拿下该品种“首仿”。近年来，在政策推动之下，仿制药注册门槛提高，政策力挺高质量仿制药，市场迎来大洗牌。市场规模大、竞争对手少、仿制门槛高的品种，成为实力药企重点布局对象。
精彩内容11月5日，国家药监局发布了最新药品获批信息，海南普利制药旗下浙江普利药业的左亚叶酸钙注射液获批，为国内首仿。左亚叶酸钙是抗肿瘤治疗用解毒剂TOP4品种，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过2亿元。今年以来，海南普利制药（含子公司）已有10个新产品获批。
11月12日，港股上市公司东阳光长江药业发布公告称，其控股股东广东东阳光药业股份有限公司（简称“东阳光药”）与Apollo Therapeutics Group Limited就开发及商业化HEC88473项目（一种FGF21/GLP-1双受体激动剂）达成授权许可协议。
