亚宝药业4月12日公告,近日,公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,亚宝生物公司向美国FDA申报的塞来昔布胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
亚宝药业(600351)于4月12日发布晚间公告称,近日,亚宝药业集团股份有限公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,亚宝生物公司向美国FDA申报的塞来昔布胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评
而最近又有研究发现,它还能防止结直肠癌的复发。手术后ctDNA仍为阳性,复发风险较高的患者在辅助化疗期间或完成后使用塞来昔布,3年无病生存率从22.3%提高到了39.7%,患者复发、转移或死亡的风险降低了41%。
塞来昔布和美洛昔康都是比较新的抗炎镇痛药,主要用于治疗关节疼痛,它们都属于非甾体抗炎药,不含有激素,又有激素药的作用,和传统的非甾体抗炎药相比,主要区别在于传统药物是非选择性抑制剂,它们是选择性抑制剂。
在宣布剥离仿制药业务一年多之后,迈蓝(Mylan N.V.)和辉瑞旗下业务部门辉瑞普强(Pfizer Upjohn)成功合并,晖致公司(Viatris Inc.,纳斯达克股票代码:VTRS)于2020年11月16日正式成立。
11月20日起,第三批国家组织药品集中带量结果在安徽落地执行,55种、89个品规中选药品涉及高血压、糖尿病、抗感染、消化系统、呼吸系统、肿瘤疾病、精神疾病等多个治疗领域,品种数量为历次国家集采数量最多的一次,接近前两批集采之和,药品的平均降价为54%,最高降幅达95%。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣5月20日,梓橦宫公告称,由于旗下药品的质量问题,公司下属子公司收到了行政处罚决定书。 具体而言,昆明梓橦宫全新生物制药有限公司(下称“昆明梓橦宫”)生产的多酶片(批号: 230303)经现场抽检[活力测定]胃蛋白酶不符合规定。