说起临床试验,很多人就会想到把人当实验室的小白鼠,试验某一个新药或新方法的疗效及安全性。按照国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》中临床试验的定义,临床试验是指任何在人体进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
近日,先声药业与安帝康生物合作开发的抗流感创新药玛氘诺沙韦颗粒的儿童适应症Ⅲ期临床研究完成了全部患者入组和随访工作。玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验、首个完成全部患者入组的新一代儿童抗流感新药,患者有望实现“一袋治愈”。
证券时报e公司讯,诺诚健华今日宣布,公司研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床试验完成患者入组。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的IIb期临床研究,旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。
近日,罗爹爹在湖南省肿瘤医院复查CT结果显示病情稳定,未出现疾病复发转移。2020年6月中旬,罗爹爹出现咳痰、痰中带血等症状,经详细检查,诊断为肺癌III期,医生建议他采取“根治性同步化放疗+免疫巩固”的治疗模式。
一听“药物临床试验”,许多人的初印象是将药物在患者身上做实验,让患者成为新药的“小白鼠”。近日,江西省肿瘤医院肝胆一病区3位患者以自身参加“评估SCT-I10A联合SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞的多中心、随机、开放II/III期临床研究”的亲身经历,不但改变了这一错误观念,还让自己接受了新疗法获得了新疗效,也为更多身处绝境的病友开拓了一条救治新道路,更为医学做出了重要贡献。
目前用了这么多线治疗,单药能起效简直太神了,真心感谢帮助申请这个新药项目,救了我爸一命!TQB2103 抗体部分与 Claudin18.2 阳性肿瘤细胞表面抗原结合,ADC 复合物经细胞内吞并转移至溶酶体,连接子经酶切后释放小分子毒素,导致 DNA 损伤和阳性肿瘤细胞死亡,并且能够通过旁观者效应杀死相邻阴性肿瘤细胞。
上海瑞金医院 视觉中国 资料图当前,抑郁症的主要治疗方式是心理治疗和药物疗法,然而高水平心理咨询师难以寻找,药物治疗可能效果不佳或副作用明显。目前,上海瑞金医院正在开展一项新的临床试验,通过新型神经调控技术来治疗抑郁症。
中国国家药品监督管理局4月23日公布,正式批准由我国独立自主研发的小分子靶向药物伯瑞替尼脑胶质瘤的适应症,这种药物是全球首个批准上市的用于治疗脑胶质瘤的小分子靶向药物,这标志着我国先于其他国家进入脑胶质瘤精准诊疗模式。
复旦大学附属肿瘤医院外科邵志敏教授、王中华教授、江一舟教授团队领衔的一项名为“BCTOP-T-A01”的研究成果证实:基于肿瘤医院自主研发的“多基因模型”,针对有“最毒乳腺癌”之称的三阴性乳腺癌,采用蒽环紫杉基础上加用吉西他滨联合顺铂的精准治疗方案,让高危患者生存率显著提升超过1