上海细胞治疗药品产业的发展，加快了监管更新的步伐。8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》（以下简称《CAR-T管理规定》）。澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者获悉，原有的暂行规定至2024年8月31日到期。
嵌合抗原受体T细胞疗法是一种通过基因工程技术将CAR结构修饰于患者自身T细胞并回输以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段，目前，针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者的研究较多，展现了良好的应答率及持续缓解潜力。
11月6日下午，第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）期间，由复星凯瑞主办的《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴瘤规范化临床应用标准》预热发布会在上海举行。近年来，CAR-T细胞治疗出现为肿瘤治疗领域带来全新发展。
近日，位于张江科学城的企业复星凯特参与编制的国内首个《零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范》（T/CAPC 011—2023）正式发布，为零售药店经营CAR-T药品提供了服务标准，填补了行业空白，更好地为患者做好药品服务。
59岁的郑女士，在2023年2月确诊弥漫大B细胞淋巴瘤后，历经多个周期化疗仍然无法有效控制病情。让她惊喜的是，在瑞金医院获得新生，在多学科专家团队的严密监测和精心护理下，郑女士顺利地完成了CAR-T治疗过程。
施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-医学》最新发表中国团队的一篇癌症研究论文称，特异性地靶向一种在胃肠道肿瘤中高度表达的蛋白的CAR-T细胞免疫疗法是安全的，在胃肠道癌症患者中的缓解率为48.6%，胃癌患者中为57.1%。
11月12日，细胞和基因治疗药品创新与临床发展论坛在徐汇如期举行，该论坛是2024上海国际生物医药产业周系列主题活动之一。此次论坛以政府搭台的形式开展，上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕，徐汇区副区长魏兰等出席活动。
Fry TJ， Shah NN， Orentas RJ， et al. CD22-targeted CAR T cells induce remission in B-ALL that is naive or resistant to CD19-targeted CAR immunotherapy. Nat Med.2018;
在谈及在这一年中CAR-T产品的肿瘤患者使用情况时，上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师王黎教授对21世纪经济报道记者等表示，截至目前，瑞金医院已通过商业化CAR-T产品治疗了超过30名患者，在治疗阶段可评估的患者有19个，客观缓解率高达94.7%，完全缓解率高达63.1%。
参考文献:1.Sanam Shahid， Georgia C Flynn， Audrey Mauguen， et al. Long Term Follow-up after Treatment with Allogeneic Off-the-Shelf CAR T Cell Therapy for Relapsed or Refractory B-Cell Malignancies. 2023 ASH. Abstract ＃3476.
