近日,国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品、由重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂,其上市申请已正式被国家药品监督管理局受理,预计最快将在一年时间之内获批。
中国经济导报、中国发展网 记者缪晓琴报道 3月14日,由复星凯瑞(上海)生物科技有限公司生产的阿基仑赛注射液(奕凯达®),从其位于浦东新区的细胞工厂装运后在浦东国际机场搭乘飞机飞往香港,这标志着国内CAR-T药物首次成功出海。
2月16日,证券时报记者从南京江北新区获悉,新区生物医药企业驯鹿生物日前宣布,香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液(FUCASO)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。
每经记者:金喆 每经编辑:陈俊杰一周前,复星医药(SH600196,股价22.33元,市值596.7亿元)披露公告,控股子公司复星医药产业拟现金出资2700万美元受让美国Kite Pharma(吉利德科学公司旗下公司)持有的复星凯特50%的股权。
科创板排队已超两年,上海恒润达生生物科技股份有限公司(以下简称“恒润达生”)还在苦等上会机会。公司科创板IPO目前处于中止阶段,尚未恢复审核。作为一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司,恒润达生目前尚未有产品上市。
上海2023年4月20日 /美通社/ -- 科济药业,一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,CT041,一种靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,已获得国家药品监督管理局的IND批准用于CLDN18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗。目前胰腺癌仍是一种致命的疾病,预后不佳,亟需有效的治疗方法。
每经记者:许立波 每经编辑:文多3月1日,科济药业公告称,国家药品监督管理局已经正式批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的新药上市申请(NDA),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少
据上海海关信息,一袋淋巴瘤患者的血液单采物,于2月21日自香港国际机场发出,当日飞抵上海浦东国际机场,经上海海关查验后,第一时间被送往复星凯瑞生物科技有限公司位于上海浦东新区的细胞工厂,从飞机落地到完成申报、查验、放行仅耗时4小时。
位于经开区的华道(上海)生物医药有限公司(以下简称“华道生物”)日前收到国家药品监督管理局药物临床试验补充申请批准通知书,同意HD CD19 CAR-T细胞继续开展临床试验,并批准CAR-T细胞生产工艺和过程控制变更。